澳门金沙网站|北京医药行业协会
联系我们 | 加入收藏 | 协会地址 | 相关链接
欢迎光临 2020/11/24 14:48:39
网站首页 关于协会 协会动态 政策法规 京药快讯 行业动态 国际资讯 经济分析 专题论述 为您服务 培训报名 分会园地 社会组织
工作专栏
  当前位置:首页>>协会周报>>协会周报
澳门金沙网站|北京医药行业协会信息周报
 

 

产业大势
 
中国创新药对外交易4.0模式到来
11月12日,万春医药子公司Seed Therapeutics(简称“万春Seed”)宣布与礼来签订开展研究合作和授权协议,共同研究开发一类通过靶向蛋白降解(TPD)而发挥治疗作用的新化学实体(NCE)。
根据协议,礼来将向万春Seed支付总金额达7.9亿美元的里程碑付款,其中首付款1000万美元。同时,万春Seed在合作期间从产品的净销售额中还可获得销售分成。此外,礼来再向万春Seed进行1000万美元的股权投资。
值得注意的是,万春Seed将借助自主研发的独特“分子胶”蛋白降解这一专利技术开发候选新药。万春医药CEO黄岚认为,“这项协议让我们得以继续推进公司的创新型平台,打造出以人类致病蛋白为靶点的新分子。”
此外,诺贝尔奖得主也将参与其中。根据万春医药的公开信息,“万春Seed的研发团队由泛素化靶向蛋白质降解系统的发现者、2004年诺贝尔化学奖得主阿夫拉姆·赫什科(Avram Hershko)和万春医药CEO黄岚担纲领衔。”
随着中国创新药的行业的蓬勃发展,MNC与本土创新药公司之间的交易正在变得频繁,与此同时,模式也在迭代升级。可以看出,礼来与万春的合作已经不止于简单的资本合作,而是MNC注资,基于创新药企专利技术开发候选新药,这或许将成为MNC与创新药公司又一条新的合作道路,中国创新药公司的对外交易正在走向4.0模式?
1.0模式:对外权益许可
早在2006年,创新药公司与MNC之间的交易就已经发生。当年,微芯生物向美国沪亚许可西达本胺在中国以外的全球开发权利,这成为了创新药公司授权MNC创新药的肇基。
彼时,微芯生物正处在破产清算的边缘,最初的5000万融资即将耗尽、资本方尚未建立等待创新药公司盈利的耐心、创业板上市规划流产、中小板盈利门槛过高……一系列“噩耗”不断剪开微芯生物的资金缺口。但鲁先平回国创业并不是为了做CRO,原创新药才是他的梦想。鲁先平还有一张王牌:中国首个原创肿瘤新药西达本胺已经在2005年递交了临床试验申请。
与美国沪亚的合作支撑微芯生物在艰难环境中生存了下来。2006年10月,微芯生物通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可模式将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的专利授权给美国沪亚生物,由其进行海外开发及商业化,交易细则并未公布,但有媒体报道,交易金额高达2800万美元。
2.0模式:合作开发
如果将对外权益许可称之为创新药公司与MNC交易的1.0模式,那么更深一层的合作研发则是2.0模式。
较早与MNC进行合作研发的当属和黄医药。早在2011年,和黄医药就宣布与阿斯利康合作开发沃利替尼,2014年4月,阿斯利康公布沃利替尼针对PRCC的全球Ⅱ期临床试验方案。这是中国生物科技公司发现的小分子创新药物首次进入全球Ⅱ期临床试验。
沃利替尼也是中国创新药开展全球多中心临床试验的典型,和黄医药2012年2月在澳洲开展I期临床试验的同时,向中国国家药监总局递交了中国新药临床试验(IND)申请,并于2013年6月启动了中国I期临床试验。今年7月,国家药监局将沃利替尼治疗非小细胞肺癌纳入优先审评,这是沃利替尼在全球范围内的首个新药申请,也是国内首个c-MET抑制剂新药上市申请。
和黄医药的里程碑式新药呋喹替尼也算一个。2013年10月,和黄医药宣布与礼来达成共同开发和推广呋喹替尼(HMPL-013)的合作协议。协议签署后,礼来将向和黄医药支付总计8650万美元,包括首付款项,后续开发及注册许可的里程碑付款。该协议还包括了呋喹替尼在中国成功上市销售后,和黄医药将获得在净销售基础上按百分比提成的专利费。
2.0模式的合作模式至今仍在广泛进行。
GBI数据显示,2020年前8个月全球共发生了189个生物制药交易,其中102个涉及许可合作,并且有44个为中国公司的对外许可交易,这44笔交易总金额近54亿美元。
在这其中,信达生物可以称得上是“大玩家”。
上个月初,信达生物宣布,此前于8月18日公布的与礼来签订的扩大关于PD-1产品信迪利单抗的全球战略合作已通过美国Hart-Scott-Rodino(“HSR”)法案的等待期,至此该合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。
根据交易内容,礼来将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。信达生物将获得累计超10亿美元款项,包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外,信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。
该交易可追溯回2015年3月,彼时信达生物与礼来首次达成合作,共同开发包括信迪利单抗在内的肿瘤药物,同年,该合作确定为三款新型肿瘤抗体。
2019年8月,双方又将合作扩展至糖尿病领域,信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在全球最佳新型临床阶段糖尿病药物。
在今年众多场创新药公司与MNC的合作中似乎也透露出一个信号,“MNC正在中国’买买买’”?
2020年至今的11个月中,艾伯维在中国已经完成了3笔大交易:
6月1日,艾伯维宣布将与北京加科思共同开发和商业化后者SHP2抑制剂的项目。协议约定,艾伯维将获得加科思SHP2项目的独家许可权;
6月5日,艾伯维、和铂医药、荷兰乌得勒支大学及伊拉斯姆斯大学医学中心联合宣布就一项47D11中和抗体的共同开发达成战略合作,通过合作艾伯维将有机会获得该项目全球独家商业化权益;
9月4日,天境生物宣布与艾伯维达成了一项价值高达19.4亿美元的合作。通过合作,艾伯维将获得天境生物CD47单抗在大中华区以外地区的开发及商业化许可,协议约定双方将共同负责产品的生产,全球市场的生产与供应将由艾伯维主导。
观察背后,大肆“买买买”的艾伯维正在面临的专利悬崖或许是原因之一。2019年,修美乐遭遇全球生物类似药侵袭(彼时FDA批准了8款阿达木单抗类似药),开始出现销售收入同比下滑,全年收入为191.69亿美元,单品收入占艾伯维总营收的58%。
类似境遇的还有拜耳,2020年半年报中,拜耳表示糖尿病药物拜唐苹(通用名阿卡波糖)全球销售额下降了73.8%,同时,拜唐苹在中国集采中标的销量增长也无法抵消药品降价带来的损失。
8月17日,拜耳宣布与华领医药建立战略合作,就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。华领从这一笔交易最多可获得44.8亿元,而拜耳获得该产品在中国独家商业化的权利,并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。
这似乎又显示出2.0模式的另一新特征:MNC正在认可中国创新药公司了,全球市场已经在“主动”引入中国创新药了。
3.0模式:股权交易合作
百济引进产品带来了一种新的合作模式:通过股权交易引入产品。
2019年11月,百济神州与安进达成了全球肿瘤战略合作关系,安进以大约27亿美元购入百济神州股份20.5%,而百济神州获得安进旗下3款药物在中国内地的开发与商业化权利,以及将与安进在全球共同开发20款后者管线内抗肿瘤药物。
这笔交易让百济神州在全球股票市场上“大放异彩”,一个交易日内股价蹿升近40%,来自高瓴资本、贝克兄弟等机构持续认可,纳斯达克数据显示,自2020年7月13日宣布完成全球生物制药领域最大股权融资以来,百济神州股价累计涨幅超过50%。
百济神州与安进的股权交易昭示着百济神州的蜕变:这个2010年才成立,拿着默沙东注资的2000万美元一边给药企做技术顾问,一边研发,如此“过活”的创新药公司,已经开始从对外授权切换至外部引入模式,通过外部引入加速扩充管线,加速商业化阶段的到来。就像百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来所讲,“我们相信未来十年将是中国制药的黄金十年,中国制药将逐渐完成从跟跑到领跑的转变。”
如果说广泛进行的2.0模式是全球市场已经主动接受中国创新药的进入,那么3.0模式的出现,意味着中国创新药追求“领跑”已经初见端倪。
4.0模式:中国前沿技术走向全球
万春与礼来的合作不仅带来了新的模式——MNC注资创新药企子公司,基于中国创新药企前沿技术开发新的产品管线,更是证明中国创新药企的前沿技术也在走向全球。
礼来与万春的合作最特殊的一点在于,借助TPD领域的技术,可以将数百种与人类疾病相关但此前认为不可成药的蛋白质转变成药物靶点。
该技术获准用于治疗人类疾病的药物大部分是通过结合细胞内或细胞外的分子靶点而影响与靶点相关的信号通路或作用,进而发挥疗效。采用这一传统策略发现的药物和候选药物在细胞中的主要作用靶点为蛋白质,这类物质是细胞内的重要成分,一旦出现异常,就会导致疾病发生或进展。值得注意的是,使用上述药物开发策略时,与疾病相关的蛋白中仅有不到30%具有“可成药”潜质。因此,在多种严重适应症的治疗方法开发期间,限制因素在于缺乏可成药的蛋白靶点,而非对疾病本身的生物学特征缺乏了解。
万春Seed开发的新疗法将使用新型E3来诱导特异性蛋白降解,从而对致病蛋白或与其他疗法耐药相关的蛋白产生功能抑制作用,最终突破这一瓶颈。这一突破性开发策略有望令成千上万的严重疾病患者明显从中获益,其中包括各类癌症患者和阿尔茨海默患者。
据悉,万春医药于2017年3月在美国纳斯达克上市。万春医药的首要化合物普那布林,是最新一代免疫抗肿瘤新药,其全球专利保护期至2036年。2020年8月,普那布林在抗肿瘤和中性粒细胞减少症(CIN)领域的3项国际多中心II、III期临床试验顺利完成入组。同年9月,普那布林获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域“突破性治疗品种”双认定,这是该领域30多年以来在治疗标准和临床获益上的首次重大突破。另外,普那布林在DC成熟、抗原递呈与T细胞活化上具有独特的作用机制,与经典的放(化)疗和近年兴起的PD-1/PD-L1/CTLA-4等联用,有望成为肿瘤免疫治疗的骨架药物,共同构成全面调控肿瘤免疫的“超级鸡尾酒疗法”,具有临床开发前景,相关临床研究正在中、美进行中。
(信息来源:E药经理人)
 
盘点热门药物靶点及研发趋势
■VEGF
血管生成几乎是所有肿瘤发生的必经途径,VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂往往能够靶向多个肿瘤适应症。
小分子VEGF抑制剂小分子VEGF抑制剂研发周期相对较短,目前我国已上市药物有恒瑞于2014年获批的阿帕替尼、正大天晴于2018年获批的安罗替尼、和记黄埔于2018年获批的呋喹替尼。另外还有几款药物处于申报上市阶段。
VEGF单抗VEGF单抗也是各大药企争相布局的药物,除去眼科用药,目前国内上市的有贝伐珠单抗。贝伐珠单抗由罗氏研发,2015年在我国获批上市;齐鲁制药和信达生物的生物类似药分别于去年底、今年6月获批。另外,目前国内布局该药的企业超过20家,恒瑞该品种已经在申报上市,百奥泰、嘉和等企业的品种已进展至Ⅲ期临床阶段。
此外,VEGF抑制剂与PD-1抑制剂的联合使用也是研发方向。
贝伐珠单抗国内生物类似药竞争激烈,不久前,信达生物的该品种价格已创新低,对于后来的同品种企业来说,拼价格是基本,渠道更为重要。
■GLP-1
降糖类药物百花齐放,其中GLP-1受体激动剂研发走向分为三种:短效注射剂(每天注射)、长效注射剂(每周注射)、口服药物。
目前国内获批上市的短效GLP-1受体激动剂有阿斯利康/三生制药的艾塞那肽、诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、仁会生物的贝那鲁肽;长效GLP-1受体激动剂有阿斯利康的艾塞那肽微球、礼来的度拉糖肽、豪森药业的洛塞那肽;口服的仅有诺和诺德的索马鲁肽。长效GLP-1受体激动剂是当前国内药企的主战场,超过30家企业在布局,竞争相当激烈。
二甲双胍在降糖药中的一线地位,使GLP-1受体激动剂的国内市场份额一直未能有大幅提升;GLP-1口服药物或将成为未来研发的主流方向。
■CD20
CD20是一种疏水性4次跨膜蛋白,该蛋白功能可能涉及调节B细胞活化和增殖。目前典型的药物为利妥昔单抗(美罗华)。该药也是罗氏“三驾马车”之一,1997年在美国上市,是目前全球市场上畅销的CD20靶向药物。
2000年,美罗华进入我国市场,获批适应症为复发或耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
去年2月,上海复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药(汉利康)在我国获批上市,日前又获批2项新适应症。
国内CD20抗体药物布局也较多,目前,信达生物开发的利妥昔单抗注射液通过优先审评审批程序正处于在审评状态。另外,海正药业、正大天晴、华兰生物等企业也在对利妥昔单抗生物类似药进行积极开发并申报注册。
国内布局CD20靶点药物的企业众多,竞争激烈,双抗赛道布局也许是不错的选择。
■TNF、BTK、JAK
TNF是自身免疫性疾病的热门靶点,典型药物为阿达木单抗。阿达木单抗为艾伯维原研,2002年在美国获批上市,2010在我国获批上市。2019年11月和12月,百奥泰和海正的阿达木单抗生物类似药在我国获批。
国内布局阿达木单抗生物类似药的企业也不少,其中,正大天晴、君实生物、复宏汉霖、信达生物4家已经在申报上市。
BTK抑制剂中,目前我国市场有强生的伊布替尼和百济神州的泽布替尼。伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,于2013年获得美国FDA批准上市,2017年在我国获批上市。今年6月泽布替尼在我国获批。另外,诺诚健华的BTK抑制剂也已经在申报上市。
JAK抑制剂中,辉瑞的托法替布2012年在美国获批并于2017年在我国上市,正大天晴、齐鲁制药、科伦、扬子江药业、先声的仿制药也已在我国获批上市。另外,诺华的芦可替尼和礼来的巴瑞替尼也已经获批进入我国市场。
因JAK抑制剂拥有对于多个自身免疫性疾病的潜在疗效,多家药企争相布局JAK靶点药物,其中选择性JAK1抑制剂布局相对拥挤,布局泛JAK抑制剂的公司较少。
越热门的靶点赛道越拥挤,越晚进入者未来的市场空间也就越小。目前国内药企积极转型,随着生物类似药和各个靶点创新药的快速上市,我国医药市场会有进一步的飞跃。
(信息来源:中国医药报、药智网)
 
这五年,我国化学药创新充满活力
2020年是“十三五”规划收官之年。回望过去五年,我国生物医药产业发生了巨大变化,产业发展的创新属性明显增强。2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了我国鼓励创新药研发,进行药品审评审批制度改革的序幕。2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步提出鼓励药品创新的具体措施。2019年8月26日,新修订《药品管理法》颁布,将近年来行之有效的改革措施固化为法律成果,以审评审批制度改革为突破口,从临床试验管理、知识产权保护、实施药品上市许可持有人(MAH)制度等多个环节,鼓励研究和创制新药。
在鼓励新药创制政策影响下,加上创新人才的引进,创新投入的增加,以及创新模式的革新,我国创新药在“十三五”期间迎来快速发展的黄金期。本文从化学药视角,简述五年来生物医药产业的创新发展概况。
■研发热情高涨
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理的1类化学新药临床试验申请(IND)和新药上市申请(NDA)来看,国内、国际药企均把中国视为新药研发热土,纷纷布局。
2016-2019年,本土1类化学新药申请(包括NDA和IND)数量整体呈增长态势,2019年受理号达到400个,创近年申报高峰。2020年1-5月受理号近190个。从受理类型来看,2016年-2020年5月,1类化学新药上市申请数占总申请数的约6%,年度比例有较大波动,从2016年的2.2%上升至2018年的10.9%,然后滑落至2020年的3.2%。
2016-2019年,进口化学新药(1类、5.1类)申请数量整体上呈增长态势,其中2019年受理号达到329个,创近年申报高峰。“十三五”期间,进口5.1类化学新药受理号不断增加,越来越多在国外已上市的药品加速在国内上市。
■多款重磅产品问世
2016-2018年的3年间,获批开展临床试验的新药适应症呈现出向抗肿瘤药物聚集的趋势。获批临床试验中,抗肿瘤药物占比44.3%,消化系统药物占比12.2%,内分泌系统药物占比7.2%,三者合计占比达60%以上。
2016年-2020年5月,多款重磅化学新药获批,治疗领域集中在肿瘤、艾滋病、丙肝、2型糖尿病以及罕见病等领域。
在抗肿瘤药物方面,涌现出盐酸安罗替尼、马来酸吡咯替尼、呋喹替尼等小分子靶向药。安罗替尼是我国第一个抗软组织肉瘤靶向药,获得美国FDA授予抗软组织肉瘤孤儿药资格。安罗替尼2018年在我国获批上市后,约半年时间销售额就达到12.8亿元,2019年全年销售额估计高达30亿元。
在病毒性肝炎、艾滋病、流感等重大病毒性感染疾病相关治疗药物方面,上市了艾博韦泰、达诺瑞韦钠等创新药。艾博韦泰是国内首个抗艾滋病长效药物。达诺瑞韦钠是我国首个本土研制的口服治疗慢性丙型肝炎的1类新药,是具有新作用机制的特异性抗丙肝病毒药物。
此外,还有针对由耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体等引起的上呼吸道感染的治疗药物可利霉素,针对慢性肾性贫血的药物罗沙司他,针对银屑病的药物本维莫德等上市。罗沙司他是首个全球同步开发、中国首先上市的1类新药,本维莫德是全球第一个有治疗作用的芳香烃受体调节剂类、非激素小分子化学药物。
■创新主体多样化
目前,化学药创新主体呈头部大型企业、微创型企业以及科研院所“三足鼎立”之势,研发服务体系不断完善。
大型创新型药企一方面重视与科研院所的合作,另一方面加强自身研发团队建设,新药研发投入大,现阶段创新药管线已初具规模,代表企业有恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、石药集团等。
微创型企业通过金融市场获得资金支持,专注于某一治疗领域;研发团队成员大多具有海外科研背景或者跨国制药企业背景;研发产品面向全球,以自主研发、引进开发、合作外包等多种方式开发新药。代表企业有苏州泽璟生物、南京圣和药业、广东众生药业、再鼎医药等。
科研院所以中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院药物研究所、上海医药工业研究院、中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学等为代表,研发实力较强,通常与企业合作进行创新药开发。
值得关注的是,在国内新药开发的大潮中,一大批提供专业化细分外包服务的企业(CRO/CDMO)应运而生。我国CRO/CDMO领域头部企业包括药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博腾股份等。药明康德作为我国CRO领域的龙头企业,2019年营收128.72亿元,同比增长33.89%。康龙化成、泰格医药的营收规模位居第二、第三,分别为37.57亿元和28.03亿元。凯莱英和博腾股份的营收也超过了10亿元。
2019年,药明康德、康龙化成、泰格医药等8家核心CRO企业的平均毛利率为40.47%。临床CRO是服务外包行业价值占比最高、技术含量最高的子行业。泰格医药作为国内临床CRO赛道的龙头企业,近3年利润的复合增速高达80%,远超业界同行。
(信息来源:中国医药报、火石创造)
 
 
 
 


行业动态
前三季度规模以上医药工业增加值持续增长,增速高于全国工业整体增速四点一个百分点
“今年1~9月,我国规模以上医药工业增加值增速达5.3%,高于全国工业整体增速4.1个百分点,医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.9%。”10月30日,在第五届北京国际医药健康创新展览会开幕式上,工业和信息化部相关人士在谈及医药工业经济运行情况及相关产业政策时介绍说。
据介绍,今年前三季度我国医药工业主营业务收入达19700.4亿元,同比增长3.8%,高于全国工业整体增速5.3个百分点;各子行业中,增长较快的是卫生材料及医药用品制造(同比增长46.6%)和医疗仪器设备及器械制造(同比增长23.4%)。利润总额达2948.3亿元,同比增长14.4%,高于全国整体增速16.8个百分点;各子行业中,增长最快的是卫生材料及医药用品制造(同比增长147.1%)和医疗器械设备及器械制造(同比增长63.8%)。
工业和信息化部相关人士还分析了医药行业经济效益逆势增长的原因:一是应对新冠肺炎疫情和救治患者所需的生物制品、检测试剂、防护用品以及医疗设备等医药产品,疫情防控期间市场需求激增;二是国际疫情扩散导致全球抗疫药物需求增加,我国原料药产业优势凸显,抗疫用原料药产量和出口量均有明显增加;三是防疫物资大规模生产带动产业链上下游配套企业快速发展。
据悉,本届展会由澳门金沙网站|北京医药行业协会、北京市大兴区人民政府联合主办,中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地承办。展会以“新时代、新形势、新格局”为主题,邀请专家解读我国疫情防控、复工复产、产业发展等相关政策,组织关于新冠肺炎诊疗方案推荐药品和疫苗研发生产方面的学术会议,以及高精尖企业项目路演、新产品新技术推介会等活动。
(信息来源:中国医药报)
 
2020中国达州中医药大健康产业发展高峰论坛暨医药健康产业招商推介会举办
11月13日,2020中国达州中医药大健康产业发展高峰论坛暨医药健康产业招商推介会在达州举办。活动旨在多角度深入探讨交流中医药大健康产业最新动态与先进理念,构建具有国际影响力的中医药大健康产业交流与合作平台。
此次活动由中共达州市委、达州市人民政府主办,达州市医药健康产业推进办、中共达州市通川区委、达州市通川区人民政府承办,中共万源市委、万源市人民政府、中共达州市宣汉县委、达州市宣汉县人民政府、药智网协办,达州市人民政府副秘书长张晓东主持大会。
达州市人民政府副市长孙骏介绍说,作为全国6大中药材产区之首的达州,始终贯彻产、学、研三位一体的发展体系,发挥产业、经济、竞争三大独特资源优势,为入驻企业提供有力的保障要素与优越的投资环境。目前,达州已是全省行政许可事项最少的市(州)之一;“发展动能”指数居全省第一;民营经济发展指数排名全省第二的城市,并已全面融入国家“八纵八横”战略规划,出台了“优先发展中医药产业的战略方针”。希望在成渝双城经济圈建设的重大机遇,与更多的医药产业协同发展、共谋发展。
推介会上,通川区、宣汉县、万源市三地进行了医药健康产业项目推介,并举行了集中签约仪式。会上还重点介绍了达州市12个招商项目,总投资金额近130亿元,其中,西南大健康智慧医养产业园建设项目投资金额15亿,通川经开区医疗器械产业园建设项目投资金额36亿、中药材种植及精深加工项目投资金额15亿、达州医药产业孵化中心建设项目投资金额10亿。
论坛上,中科院微电子研究所博士、国家中医智能装备组副主任张以涛作了题为《中医药智能装备与应用》的演讲报告,重庆市人民政府参事、重庆市中药研究院首席科学家、大健康中心主任杨大坚作了题为《中药发展趋势与展望》的演讲报告、,太极集团研究院院长秦少容分享了《中药大品种的二次开发》,西南医科大学主任二级教授、主任中医师、西南医科大学附属中医医院院长杨思进作了题为《中医药大健康产业服务助推医院发展》的专题报告。
(信息来源:金台资讯)
 
2020深圳BT(生物技术)产业领袖峰会举办
11月18日上午,在2020深圳BT(生物技术)产业领袖峰会上,深圳市发展和改革委员会、深圳市市场监督管理局及中国医药工业研究总院签订了三方战略合作框架协议。签约是服务的开始,合作是双赢的基础,战略合作,共享生物技术成就,共赢生物时代未来。
此外,在开幕式上,深圳市生物医药产业重大公共服务平台及宝龙生物药创新发展先导区同时发布,展示了深圳市补齐生物医药产业链平台短板、打造生物医药产业特色园区取得的成果及下一步规划。
此次发布的公共服务平台包括:“高性能医疗器械产业关键共性技术研发平台”、“脑解析与脑模拟重大基础设施平台”、“深圳市坪山区实验动物资源与技术研发基地”、“合成生物研究重大科技基础设施平台”、“深圳市工程生物产业创新中心”、“深圳BT产业信息与人才综合服务平台”、“深圳市仿制药质量和疗效一致性评价与标准研究平台”、“深圳市生物医药安全评价中心”,这八大公共服务平台同时发布,整合了产业链上的资源优势,弥补了单个企业研发能力不足的问题,提高了科技成果转化效率,对深圳战略性新兴产业的高质量、创新、健康发展具有重要意义。
今年年初,深圳市政府出台了推动生物医药产业集聚发展的“1+3”政策文件,其中明确提出要聚焦深圳生物医药产业发展共性需求与薄弱环节,打造覆盖生物医药产业全链条的专业服务平台,为深圳生物医药产业和企业集聚发展提供有力支撑。伟中书记和如桂市长在调研服务企业的过程中,也多次指示部署要加快布局一批生物医药等领域的公共服务平台,赋能生物医药产业创新发展,打造国际一流生物医药开放共享体系。
(信息来源:澎湃新闻)
 
第十五届中国成长型医药企业发展论坛在长沙举行
11月13-16日,由中国医药物资协会、长沙市人民政府共同主办的“双循环 成长力——第十五届中国成长型医药企业发展论坛”在举行,聚焦时代发展、产业政策、市场趋势、商业创新等热点,促进国内市场和国际市场联通融合
11月13日,中国医药物资协会第六届第二次常务理事会议召开。
(信息来源:中国产业经济信息网)
 
第二届世界大健康博览会在武汉举办
11月11日,以“健康共同体,科技创未来”为主题的第二届世界大健康博览会在武汉国际博览中心开幕,会期从2020年11月11日至14日。
省委副书记、省长王晓东,省委副书记王瑞连,省委常委、常务副省长黄楚平,甘肃省副省长何伟出席开幕式。省委常委、武汉市委书记王忠林,国家卫健委规划发展与信息化司司长毛群安出席开幕式并致辞。武汉市市长周先旺主持开幕式。
应勇、王晓东等同与会嘉宾来到武汉国际博览中心,与参展企业负责人深入交流,详细了解产品研发、市场开拓等情况。应勇说,大健康产业是极具潜力的朝阳产业,湖北大健康产业发展空间巨大、前景广阔。欢迎广大医药企业投资湖北、深耕湖北,加大在湖北的产业功能布局,加快发展生物医药、高端医疗器械、中医药、康养结合等产业,助力健康湖北建设,更好满足人民群众日益增长的多层次、多样化健康生活需求。我们将持续打造市场化、法治化、国际化营商环境,坚持开放共享,支持龙头企业做强做优,吸引更多成长性企业,共同培育壮大湖北大健康产业体系。
王忠林在开幕式上致辞时说,经过疫情淬炼的武汉,乘风破浪、勇立潮头,愿与各界紧密携手,领航大健康产业新蓝海。深入实施大健康产业发展规划,打造全方位、全周期大健康产业集群;做大做强光谷生物城,打造国家重大公共卫生事件医学中心,形成多点支撑、板块协作的产业集聚发展新格局;打造良好产业发展生态,推动大健康产业在汉蓬勃发展,把武汉建设成为健康之城、幸福之城。
毛群安说,湖北武汉医疗卫生资源丰富,生物医药产业基础雄厚,科教人才竞争力领先,具有发展健康产业的特色优势和坚实基础。希望湖北武汉进一步推进健康产业高质量发展,为全国发展健康产业打造合作交流平台和重要“增长极”。
世界卫生组织前总干事陈冯富珍,2013年诺贝尔奖化学奖得主、斯坦福大学教授迈克尔·莱维特,西门子医疗全球CEO孟天齐,湖北省楚商联合会会长、泰康保险集团董事长兼CEO陈东升等分别在会场或以视频方式致辞。开幕式还举行了院士专家引领大健康产业项目和武汉市大健康产业重大项目签约活动。
14万平米的展会面积,1200多家参展品牌企业,本次健博会共设置“抗疫物资馆”、“医疗科技馆”、“国际医养馆”等12个专业特色馆及场外特展,各场馆相应开展精彩纷呈的体验活动。
除了举办盛大的开幕式、主旨论坛(大健康产业高峰论坛)外,本次健博会还将举办院士论坛、院长高峰论坛等10个平行论坛,28个专题及学术会议。
(信息来源:湖北广播电视台)
 
2020年中国生物医药健康产业发展大会在常德召开
11月18日上午,2020年中国生物医药健康产业发展大会在常德市召开。来自全国各地的近200名生物医药健康产业专家、投融资机构代表、知名生物医药健康企业代表等汇聚一堂,共商生物医药产业发展大计。商务部投资促进事务局局长刘殿勋,湖南省政府副秘书长陈献春,常德市委书记、市人大常委会主任周德睿参加会议。市委副书记、市长邹文辉在大会上致辞。市委副书记朱水平主持大会。
近年来,常德市委市政府扎实推进健康中国战略在常德落地生根,大力推动医药健康产业规模化、特色化发展,构建了湖南(常德)生物医药产业聚集区、湖南微生态健康产业园、常德中药库“一区一园一库”的功能布局,生物医药与健康食品产业、文旅康养产业即将跃升为千亿产业集群,目前,全市有生物医药企业363家,有药品批件数量552件,通过仿制药一次性评价品种数量4个,拥有发明专利数量134件,2019年全市生物医药产业完成总产值121.05亿元,常德正在成为生物医药健康产业发展的新高地。今年,常德市以培育生物医药健康千亿产业为目标,设立了10亿元产业发展基金,深入推进“放管服”改革和简政放权,积极落实“互联网+政务服务”和“一件事一次办”,药品零售企业经营许可和GSP认证、第二类医疗器械经营备案等许可审批事项去年已全部下放各区县(市)局,系列措施助推常德生物医药产业发展进入快车道。上半年,全市生物医药产业共引进亿元以上项目15个,丹姿集团、老百姓大药房等知名生物医药企业签约常德。截至今年8月底,全市生物医药产业完成产值129.3亿元,超过去年全年水平。
邹文辉在致辞中表示,做大做强生物医药健康产业,常德不仅有坚实的基础,更有坚定的决心。常德将深入学习贯彻习近平总书记在湖南考察时的重要讲话精神,大力实施创新驱动发展战略,持续推进技术创新、品牌建设和合作联动,不断提升产业集聚度和吸引力,着力打造湖南生物医药健康产业核心承载区和产业集聚地。热忱欢迎各位企业家、广大客商来常德投资兴业,洽谈合作,共同发展。常德有中部崛起、洞庭湖生态经济区、长江经济带等多重政策叠加优势,我们愿全力打造良好发展环境,与企业共成长,同大家共享发展机遇、共攀产业发展高峰。
活动中,副市长杨成英推介了常德市生物医药健康产业,并对相关政策进行了解读。本次大会共签约协议16个,其中战略合作协议1个,由商务部投资促进局与常德市人民政府签订;项目投资协议12个,投资方分别来自上海、广东、湖南等地。分别落户于常德经开区、常德高新区、汉寿县、澧县、临澧县、津市市,总投资额31.9亿元;基金投资协议3个,投资金额1.05亿元,带动外部机构投资金额4.1亿元。
罗毅君、罗先东、汤祚国、李育智、邹如龙等市级领导参加会议。
(信息来源:尚一网)
 
 
 
 
 


竞争监测
投资动向
 
西藏药业投资引进俄罗斯新冠肺炎腺病毒疫苗
11月11日,西藏药业发布公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(“卫星-V”新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。
(信息来源:新浪医药)
 
海南海药与中国科学院上海药物研究所签署神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议
海南海药近日发布公告称,中国科学院上海药物研究所签署神经精神疾病药物研究联合实验室合作协议,协议期间,由海南海药设立专项资金,提供运营、研发经费。因该联合实验室不是独立的法人实体,相关专项资金将由公司向上海药物所支付。
(信息来源:亿欧大健康)
资本竞合
 
百时美施贵宝131亿美元现金收购MyoKardia
11月17日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)向外宣布已成功完成对MyoKardia,Inc .的131亿美元全现金收购。收购完成后,MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易,而成为BMS的全资子公司。
百时美施贵宝先前宣布的以每股225美元的价格收购MyoKardia的所有已发行普通股的要约于纽约时间2020年11月16日凌晨12点到期。大约4千2百万的普通股被有效地投标,并且没有从要约中撤出,约占MyoKardia已发行普通股的78.9%。因此,根据要约收购的条款,所有有效投标但未适时撤回的股票均应接受付款,而BMS方希望立即支付所有此类股份。
收购要约完成后,BMS将进一步通过Gotham Merger Sub Inc.与MyoKardia的合并,合并的结果是在要约中已发行和未发行的MyoKardia普通股每股被转换为等于225美元的现金权利,而暂未根据特拉华州的公司法对MyoKardia股东结构进行表决。
通过对MyoKardia的收购,BMS将获得MyoKardia旗下的mavacamten药物,这是一款用于治疗肥厚型梗阻性心肌病(HCM)的潜在一流心血管药物,肥厚型梗阻性心肌病是一种具有高发病率和患者影响比较大的慢性心脏病。基于EXPLORER-HCM研究的数据,用于治疗阻塞性症状HCM的mavacamten新药申请预计将于2021年第一季度提交给美国食品药物管理局。
BMS通过此番收购,是希望在其他适应症(包括非梗阻性肥厚型心肌病)中探索mavacamten的全部潜力,并开发MyoKardia公司其他具有巨大潜力的新型化合物产品线,这其中包括两种目前已处于临床阶段的疗法:danicamtiv(曾用代号:MYK-491)和MYK-224,以及两个临床前疗法:ACT-1和LUS-1。
(信息来源:新浪医药)
 
德昇济医药完成$2亿融资,推进肿瘤和免疫领域精准治疗药物开发
11月17日,德昇济医药宣布,公司成功完成2亿美元的A轮融资。本轮融资的投资者包括博裕资本、经纬中国、红杉中国、淡马锡和药明康德风险投资基金。此次募集资金将用于支持德昇济医药开发其治疗癌症和免疫疾病的产品管线组合。
德昇济医药是一家总部位于中国的全球性生物技术公司。其专注于开发精准治疗药物并将其商业化。致力于改善现有标准治疗方案或开发替代方案,以更好满足患者的需求。
(信息来源:即刻药闻)
 
亚虹医药完成超7亿元人民币D轮融资
11月11日,江苏亚虹医药科技有限公司,宣布完成D轮融资。此轮融资由启明创投领投,云锋基金、中金资本旗下中金传化基金、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳等参与投资,交易金额超过7亿元人民币。早在今年6月,亚虹医药刚刚完成C+轮融资,进一步加快商业步伐。
亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,自2010年成立以来,亚虹医药持续在其专注的泌尿生殖系统领域深度布局,并不断丰富研发平台和产品管线,拥有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。
据悉,亚虹医药本轮募集到的资金将用于支持公司现有管线产品的开发、技术平台的建设,以及加速推进商业化和产业化。
(信息来源:贝壳社)
 
海莱新创获数亿元B轮融资
近日,江苏海莱新创医疗科技有限公司完成数亿元B轮融资,本轮融资由泰福资本、高瓴创投、君联资本联合领投,泰煜投资、比邻星创投等老股东继续跟投。据悉,本轮融得资金将主要用于新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。
继今年年初完成A轮融资,在不到一年的时间里,海莱新创已经接续完成两轮融资,累计融资额近3亿元人民币。
海莱新创创立于2016年,该公司专注于TTF(肿瘤治疗电场)的研发生产和临床研究,是目前国内唯一一家开展新发GBM(胶质母细胞瘤)临床试验的公司。去年,海莱新创EFE-G100(适应症为GBM)顺利在全国7家知名医院开展多中心临床,这标志着海莱成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的TTF研发企业。据海莱新创创始人兼CEO黄勇介绍,目前EFE-G100项目在临床方面进展顺利,公司预计在2021年年中会公布临床中期的关键数据。
(信息来源:动脉网)
 
细胞药企普瑞金完成1.4亿元B轮融资
日前,细胞治疗企业深圳普瑞金生物药业有限公司宣布完成1.4亿元人民币的B轮资金募集,并启动港股IPO进程。本轮融资由海尔医疗领投,其他投资者还包括华邦生命健康股份有限公司、湖南健康养老产业投资基金等,现有股东国科嘉和继续参与了本轮投资。
普瑞金成立于2012年,专注于细胞、基因治疗创新药物研发,目前其产品线包括TCR-T、CAR-T、干细胞等。CDE官网显示,其靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液于今年3月获得了临床试验许可,用于复发、难治性多发性骨髓瘤的治疗,此外其多个产品也正在进行FDA的IND申报。
今年10月,普瑞金及领晟医疗与Bone Therapeutics签署独家许可协议,获得其独有的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB在亚太地区生产、临床开发和商业化的权益。
目前,普瑞金分别在北京和深圳建有研发、生产用的细胞与基因工程平台、动物实验平台、病毒和细胞大规模制备平台、纳米抗体筛选平台和小试、中试工艺平台等,而此次获得的1.4亿元融资将用于助力目前普瑞金正在开展的多项新药临床试验,同时也将丰富产品管线,推进其在欧洲、美国等国际化布局。
(信息来源:医谷)
市场风云
总额1.39亿美元!恒瑞PD-L1/TGF-β双抗授权给韩国东亚公司
11月10日,恒瑞医药发布公告称将自主研发且具有知识产权的SHR-1701(PD-L1/TGF-βRII抗体)项目有偿许可给东亚公司,东亚公司将获得其在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利。东亚公司被许可在韩国开发SHR-1701用于治疗所有人类疾病的权利。
SHR-1701为恒瑞自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体1(PD-L1)/转化生长因子-β II型受体(TGF-β RII)抗体。目前已启动多项临床研究。
截至目前,该产品已投入研发费用约为10,869万元人民币。目前Merck KGaA公司的同类产品M7824在国内外处于临床试验阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。
截至2019年12月31日,东亚公司及其子公司的资产合计10,088亿韩元(约59.5亿人民币),负债合计为3,629亿韩元(约21.3亿人民币),股东权益合计为6459亿韩元(约37.9亿人民币)。2019年东亚公司及其子公司的营业收入为6123亿韩元(约36.0亿人民币),净利润为709亿韩元(约4.16亿人民币)。
1、许可范围
恒瑞将自主研发且具有知识产权的SHR-1701(程序性死亡配体1(PD-L1)/转化生长因子-β II型受体(TGF-β RII)抗体)项目有偿许可给东亚公司,东亚公司将获得其在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利。东亚公司被许可在韩国开发SHR-1701用于治疗所有人类疾病的权利。
2、财务条款
(1)首付款协议签订30天内,东亚公司将向恒瑞支付229万美元的首付款。
(2)研发及上市里程碑付款、生产技术转移付款
当SHR-1701在韩国第一个II期临床试验成功时,东亚公司将向恒瑞支付169万美元里程碑款;当SHR-1701在韩国胰腺癌适应症III期临床试验成功和以胰腺癌适应症获批上市时,东亚公司将向恒瑞分别支付169万美元里程碑款;SHR-1701在韩国拓展一个新的适应症,其III期临床试验成功和获批上市时,东亚公司将向恒瑞支付不同额度的里程碑款。东亚公司将向恒瑞支付不超过846万美元的研发及上市里程碑款、生产技术转移款。东亚公司将承担自协议生效起SHR-1701在韩国境内的临床开发费用(包括恒瑞的国际多中心研究)。
(3)销售里程碑付款从SHR-1701在韩国启动商业销售开始,东亚公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过1.285亿美元的里程碑款。
(4)销售提成从SHR-1701在韩国启动商业销售开始,东亚公司将按照约定比例从其年净销售额中向恒瑞支付销售提成,提成比例为10%。销售提成期为(1)从东亚公司首次商业销售许可产品起满20年,或(2)许可区域内失去有效专利保护,二者之中较晚的时间点。
公告显示,2019年韩国医药市场规模为159.5亿美元(约1127.6亿人民币),占全球医药市场的1.4%。本协议的签署有助于拓宽SHR-1701的海外市场,为韩国患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。另外,这是今年恒瑞医药向海外输出的第三个创新药,是公司创新药国际化进程的又一次突破性进展,将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
(信息来源:恒瑞公告、Insight数据库)
 
 
 
 


新药上市
国药上市
 
豪森药业注射用替加环素首家通过一致性评价
11月12日,豪森药业注射用替加环素通过一致性评价,为国内首家。
替加环素是一种四环类抗生素,辉瑞开发的原研Tygacil于2005年6月在美国获批,2010年10月获批进入中国,2019年全球销售额为1.97亿美元。
国内除辉瑞外,还有8家企业生产销售注射用替加环素,豪森药业为国内首仿,正大天晴公布的天解(替加环素)2018年销售额为2.24亿元。
豪森药业该药此次通过一致性评价为国内首家,此外还有正大天晴、海正药业和奥赛康等6家企业正在申请/视同申请该药一致性评价。
(信息来源:医药魔方)
 
正大天晴泊马度胺胶囊首仿获批
11月12日,正大天晴提交的3类仿制药泊马度胺胶囊上市申请获得国家药监局批准成为国内首仿。
泊马度胺属于第三代免疫调节剂(IMiD),是一种类似沙利度胺和来那度胺的IMiD,虽然化学结构上相似,但泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。另外,泊马度胺也是唯一一个口服卡波西肉瘤药物,是近20年第一个卡波西肉瘤新药。
新基开发的泊马度胺原研于2013年2月获得FDA批准上市,同年8月在欧盟获批,但目前尚未在中国获批。2018年泊马度胺原研全球销售额达到20.40亿美元。BMS完成对新基收购后公布的2020前3季度业绩报告显示,泊马度胺前3季度销售额达到22.35亿美元。
 
正大天晴于2018年7月率先在中国提交泊马度胺仿制药上市申请,并于2018年10月按按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请纳入优先审评程序,随后扬子江和齐鲁制药也相继按3类提交该药上市申请。
(信息来源:医药魔方)
 
 


科技研发
 
科兴生物新冠疫苗Ⅲ期临床研究在巴西恢复
当地时间2020年11月11日上午,巴西国家卫生监督局(Anvisa)宣布授权恢复由科兴生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠灭活疫苗克尔来福™️Ⅲ期临床研究。
Anvisa此前未能及时收到布坦坦研究所发送的报告,于11月9日晚紧急暂停了临床研究。11月10日,布坦坦研究所与Anvisa进行了沟通,数据安全监查委员会(DSMB)的报告也已于当日提交Anvisa。在对新的数据进行评估后Anvisa非常及时地做出了恢复临床研究的决定。
Anvisa表示,暂停和恢复研究是临床研究中的常见事件,暂停并不一定意味着所研究的产品有质量、安全性或有效性方面的问题。
(信息来源:新浪医药)
 
我国第五款新冠疫苗进入三期临床,智飞龙科马将在乌兹别克斯坦开展试验
近日,乌兹别克斯坦政府对媒体表示,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这款重组亚单位疫苗是我国第五款进入三期临床试验的疫苗,此前四款进入三期临床试验的疫苗采用了灭活疫苗和腺病毒载体疫苗这两种技术路线。
这四款疫苗分别是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗及陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗。
上述消息还称,这款疫苗已经被运送至乌兹别克斯坦,几位中国专家也已到位,他们将负责监测志愿者并培训乌兹别克斯坦医生。
(信息来源:新浪医药)
 
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
当地时间11月16日,美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司的疫苗不需要超低温储存,“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下,保持稳定,时间长达30天”。
据称,莫德纳公司计划于近期向美国食药局申请紧急使用授权。到2020年年底,该公司预计将向美国市场提供2000万剂疫苗。
(信息来源:中新社)
 
复星医药新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2临床试验获中国批准,将开展2期临床
11月13日,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的II期临床试验。
(信息来源:凤凰网)
 
复星医药HLX15用于多发性骨髓瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理
复星医药11月12日晚间公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司收到《受理通知书》,其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液(HLX15)用于多发性骨髓瘤治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。
据公告披露,该新药为从集团自主研发的达雷妥尤单克隆抗体生物类似药,主要用于多发性骨髓瘤治疗。截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的达雷妥尤单抗仅为Janssen-Cilag International NV的兆珂。
根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2019年度,达雷妥尤单抗于中国境内的销售额约为人民币174万元。
截至2020年10月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1511万元(未经审计)。
(信息来源:智通财经)
 
Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯),用于从出生至18岁以下的儿科患者,治疗静脉血栓栓塞事件(VTE)和预防复发性VTE。
如果拟议的适应症获得欧盟委员会(EC)批准,欧洲的儿科患者和医疗保健专业人员将可以使用这款口服抗凝剂治疗,该疗法的风险效益已由监管机构进行了全面评估。
目前,还没有批准的治疗或预防儿童VTE的治疗方法。当前的护理标准(SOC)与一系列限制相关,包括需要经常监测抗凝水平或每日注射的负担。
这种方案可以口服、不需要常规的实验室监测或剂量滴定,并且可以获得针对特定年龄组的制剂,包括年幼患者。
(信息来源:生物谷)
 
 
 


运作管理
 
买卖药店加速大连锁收购,中小药店何去何从
买卖药店加速,被大连锁收购,是中小药店的唯一出路吗?
■大连锁药房依然在攻城略地
无论是有国资背景的国大药房、上海华氏连锁,还是有民营资本的一心堂、老百姓连锁等国内大型连锁药房依然延续着前几年大规模重组并购的势头。
尤其是已经上市了的那四五家连锁药房有限公司,更是夹着雄厚的资金,在全国范围内攻城略地,大手笔布局,动着就是将几百家药店收入怀中。
其架势,其手法,颇为老道、娴熟,不再像以往小打小闹过家家那般,以独到的眼光,敏锐的嗅觉,只要能录入他们法眼的那些中小型的连锁药房,基本上是逃不过被收购的命运。
没办法,资金没人家多,品种没人家全,再加上比较优厚的额外条件,作为拟被收购的中小型连锁药房,能不动心吗?
与其哪天被强制性并掉,还不如乘早背靠大树好乘凉,落个二当家的干干,等候着年底分红,何乐而不为呢?
何苦去死死地支撑,再说了全资股份又不能带到棺材里去。大型连锁药房就这样带着微笑去招安那些还有点实力的中小型连锁药房。
当然还有些不入流的连锁药房,即使自己主动找上门,愿意汇聚于大公司的旗下,但那些医药连锁界的大佬们还是看不上眼的,因为没有投名状。
■有些连锁药房不愿被收购
江湖上还有些自认为有独门暗器的中小型连锁药房,一直认为自己能活下去,虽然山头小了一些,但毕竟是自己说了算,也颇有些江湖小老大的气势。
这些连锁药房还是想自个儿混下去,自家的连锁毕竟是自己还有自己一帮兄弟姐妹们一板砖一板砖堆砌而来的,还有支撑自己闯荡江湖的武林秘籍,怎么能这就这么轻而易举地接受招安呢?
各人有各人的活法,你大连锁船大可以抗风浪,我小连锁船小灵活可以及时掉头,只要不沉没,总有重新起航的机会。
此话说的也在理,在一般情况下,不管是大连锁还是中小型连锁,只要在经营上还没出现严重亏损,是不愿意拱手让出去。
因为今天的大多数中小型连锁药房,在草创阶段都是父辈用汗水浇灌出来的,总不能在自己的手上出让掉。
无论是感情还是理智都有点舍不得,这也是人之常情的想法,虽说当下可能在资金上品种上出了一道道坎,但总想凭借自己的能力闯荡过去。出发点是好的,但有时现实还是无情的,虽说还想通过自身的能力或兄弟们的帮衬,去度过一个有一个难关。其结果大多还是以失败而告终。
而其根本的原因无非有几个方面:
一、过高的估计了自己,没按正常的市场规律行事,依然停留在我过去就是这么干的思维,没想到好多计划没有变化快;
二、忽视了弱肉强食的市场现实,大鱼吃小鱼,小鱼吃小虾,这本是很正常的市场游戏,毫无理由地正面与大公司抗衡,结果可想而知;
三、没有充分准备好在市场夹缝中如何生存的理论基础和操作技能,打了一场无准备无把握的烂仗,再不输就没脾气了,连知己知彼百战不殆的道理都没弄清。
■中小连锁也能生存的法则
话又说回来,不是所有的中小型连锁药房都得要被大型连锁并购或吃掉。纵观全球的连锁药房,即使是大型连锁药房一统天下的欧美国家,照样还有许多小连锁、小药店活得有滋有味。
因为他们有自己的品种,自己的服务,在市场的夹缝中做好对大型连锁药房的补充和拾遗。你们大型连锁药房做得是剂型全、品种多,可以满足大多数患者或消费者的需求;我小连锁做得是品种专,特色品种,在品种和服务下功夫,动脑筋,我所服务和满足的客户是特殊患者或病号,是一般大型连锁药房不愿做也不想做的订单。
当然在当今的形势下,小连锁还可以借助互联网、新零售等先进的经营理念,把小业务做深做透,把自己的那部分客户维护好,再通过口口相传的方式,不断地扩大我的客户群。
俗话说得好:没有不做好买卖,只有做不好的人。永远记住好了,世上的生意是做不完做不透的,只要有市场,只要有消费的人,就有你生存的理由。
哪怕你的店再小,只要把人做好了,把精力放在所经营的特色品种上,就有你生存下去的道理,这就是市场生存法则。
(信息来源:药店经理人)
 
 
 
 
 


市场分析
 
20个中成药厉害了!9个独家中成药亮眼,60亿大品种领跑
米内网最新数据预测,2020年中国城市零售药店终端中成药销售额预计将达到1054亿元,市场首现负增长,呼吸系统疾病用药领军市场。尽管中医药在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用,但疫情对其市场冲击也不小。产品TOP20中,11个品种销售额超过10亿元,阿胶以59.95亿元的销售额遥遥领先,独家中成药有9个;品牌TOP20中,华润医药4个品牌霸屏,福牌阿胶、太极集团、白云山、同仁堂则各有2个品牌上榜。
■1054亿!中成药零售市场或首现负增长
近年来,中成药在零售药店的市场增速持续放缓。尽管中医药在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用,但其发展正面临着越来越多的挑战。米内网数据预测,2020年中国城市零售药店终端中成药销售额预计达1054亿元,同比下滑5.5%,为近5年首次下滑。
从中成药大类格局来看,呼吸系统疾病用药是零售药店最畅销的品类,占据26.28%的市场份额,消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药、补气补血类用药则分别位列第二、第三、第四,市场份额均超过10%。
中成药厂家TOP20中,东胶阿胶的领军地位依然难以撼动,华润三九医药、太极集团重庆涪陵制药、云南白药集团、山东福牌阿胶均位列TOP5,销售额均超过20亿元。山东福牌阿胶、石家庄以岭药业、扬子江药业集团3家药企的销售额增长强劲。
■中成药TOP20出炉!11个超10亿大品种霸屏
米内网数据预测,2020年中国城市零售药店终端中成药产品TOP20中,11个品种销售额超过10亿元,连花清瘟胶囊、双黄连口服液、板蓝根颗粒均在列。感冒用药有4个产品上榜,补血用药有3个产品上榜,肠道用药、止咳祛痰平喘用药均有2个产品上榜。
阿胶以59.95亿元的销售额遥遥领先,但市场出现下滑;连花清瘟胶囊销售额以108.06%的增长率领跑,复方阿胶浆的销售额则大跌40.75%。
20个产品中有9个为独家品种,分别为连花清瘟胶囊、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、蓝芩口服液、舒筋健腰丸、片仔癀、肠炎宁片、益安宁丸、急支糖浆、复方阿胶浆。值得一提的是,除了连花清瘟胶囊、蓝芩口服液和片仔癀,其他独家品种销售额均为负增长。
蓝芩口服液是扬子江药业集团的独家品种,领军咽喉中成药零售市场。片仔癀是漳州片仔癀药业的主打产品,领军肝炎中成药市场。连花清瘟胶囊是以岭药业的独家品种,2020年4月获批用于新冠肺炎常规治疗,销售额借此实现强劲的增长。
■华润霸屏!太极、白云山、福牌阿胶……上榜
米内网数据预测,2020年中国城市零售药店终端中成药品牌TOP20中,9个品牌的销售额超过10亿元,销售额超过30亿元、20亿元的品牌各有1个,分别为东阿阿胶的阿胶、华润三九医药的感冒灵颗粒。
华润医药旗下公司共有4个品牌上榜,分别为阿胶、感冒灵颗粒、健胃消食片和复方阿胶浆。其中,阿胶和复方阿胶浆的销售额下滑较明显,健胃消食片销售额则有望取得4.15%的增长。
福牌阿胶、太极集团、白云山均有2个品牌上榜。其中,白云山的板蓝根颗粒销售额同比增长36.26%;福牌阿胶的阿胶补血口服液和阿胶销售额分别同比增长45.16%、26.88%;太极集团的藿香正气口服液销售额同比增长7.61%,领军零售药店肠道中成药市场。
(信息来源:米内网)
 
 
 


行业数据
 
亳州市场11月18日快讯
牡丹皮:市场连续多年的低价引起爆发,近日市场货源走动加快,行情上涨幅度较大,现关注商家比较多,目前市场牡丹皮安徽白丹统货售价24-25元/千克,选货30元上下;黑丹皮小统13元,大统17-18元。
诃子:市场可供货源充足,货源实际购销尚可,行情坚挺运行,目前市场诃子统货价格在8-9元/千克,诃子肉23元上下。
合欢花:近日市场有商家寻找货源,带动小批量货源成交尚可,行情暂稳,目前市场合欢花统货价格在35-38元/千克,选货60元上下。
合欢米:近期市场来货量不多,货源以小批量需求消化为主,整体购销平稳,行情暂稳,目前市场合欢米统货价格在190-200元/千克。
合欢皮:近期市场有商家咨询购货,整体走势尚可,由于可供货源充足,行情仍平稳运行,目前市场统货要价8-8.5元/千克。
何首乌:近日市场货源以实际需求拉动为主,整体购销平稳,由于可供货源充足,行情仍以稳为主,目前市场广东统货售价13-14元/千克,四川统货20元上下,云南统货18元上下。
荷梗:近期市场咨询购货的商家不多,产地来货量充足,货源实际需求欠佳,行情平稳运行,目前市场荷梗统货价格在5.5-6元/千克。
荷叶:近日市场货源走动减缓,整体购销不如前期顺畅,行情暂稳,目前市场荷叶统货价格在8元/千克,选货13-14元上下
鹤虱:市场经营商家不多,货源以零星需求消化为主,行情平稳运行,目前市场南鹤虱价格在5-6元/千克,北鹤虱21元上下。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场11月18日快讯
水蛭:水蛭前期秋季产新,养殖户货源集中上市,致使行情下调,近期产新结束,用药旺季来临,行情也转平稳,现清水货价格在1200元左右,此品库存薄弱,后市看货源消化情况。
海金沙:海金沙今年产量少,产新期商家抢购,致使行情迅速上涨,时下产地货源已少,随着消化,价格继续稳步上涨,现市场价格在175-180元,此品专营性强,后市看货源消化情况。
玉竹:玉竹产地货源持续销畅,产地商家惜售,市场价格坚挺运行,现湖南货价格在24-26元,目前正值用季,近期行情以坚挺为主。
(信息来源:康美中药网)
 
 
 
 
 
 
 
 
我们的一切努力都是为我们的客户——
提升竞争优势,共同创造持续长远的收益

 

 
(2020/11/19 14:35:07      阅读74次)

澳门金沙网站|北京医药行业协会 公众号

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
澳门金沙网站|北京医药行业协会 版权所有 未经允许不得转载
ICP备案号:京ICP备11016038号