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澳门金沙网站|北京医药行业协会成功举办药品上市后变更管理法规技术培训
 

        为促进“京药”高质量发展,服务企业更好实施《药品上市后变更管理办法(试行)》等有关法规和技术要求,澳门金沙网站|北京医药行业协会于2021年5月10日至11日举办药品上市后变更管理法规技术专题培训,本市有百余家医药企业二百三十余人参加。

 
培训会现场
        本次培训得到北京市药品监督管理局、北京市药品审评中心和企业及专家的大力支持。北京市药品监督管理局贝雷老师、陈旭老师,分别讲授了《化学药品上市后变更管理相关要求》、《中药注册改革进展、中药注册分类及申报资料要求》;北京市药品审评中心于震老师、张苏老师先后讲授了《已上市中药变更情形及技术要求》、《已上市化学药品药学变更分类及技术要求》;北京布恩医药研发有限公司博士邱宇光讲授了《真实世界研究》、北京西碧技术咨询有限公司资深专家邹勇讲授了《药品全生命周期的注册管理》。
贝雷老师授课
邹勇老师授课
于震老师授课
张苏老师授课
邱宇光老师授课
陈旭老师授课
培训教材

        药品上市后变更是一个常态化工作,是一个系统工程,变更情形复杂多样,相关政策法规多,参加培训企业对授课老师详尽和精彩的讲授报以热烈欢迎,对协会在药品上市后变更相关法规出台后,及时举办相关培训给予点赞。协会表示会对企业跟进后续服务工作,并对本次培训得到九州通医药有限公司支持表示感谢。

(2021/5/13 10:43:39      阅读1026次)

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