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竞争监测
投资动向
 
药明生物宣布完成三笔收购,包括辉瑞原液制剂生产基地
药明生物近日宣布已完成对拜耳位于德国伍珀塔尔的原液生产基地,辉瑞中国位于杭州的原液和制剂生产基地以及中国生物药合同研发生产企业(CDMO)苏桥生物的三笔收购。
以上收购的原液和制剂生产基地将于今年内陆续启动GMP生产。预计到2021年底,药明生物将在中国、美国和德国共运营11个原液厂,原液总产能将迅速攀升至15万升。
(信息来源:新浪医药)
 
复星医药/BioNTech在中国设立合资公司
5月9日,复星医药公告宣布将与BioNtech在中国设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%。其中,复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过10000万美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过10000万美元。
复星医药与BioNtech在2020年3月13日签订了mRNA新冠疫苗的许可协议》”),获得授权在大中华区(包括中国大陆及港澳台)独家开发、商业化基于后者专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。为保障中国市场mRNA新冠疫苗供应,复星医药产业与BioNTech于2020年12月15日签订《许可协议修正案一》,就按成品进口、大包装制剂进口于中国境内(不包括港澳台地区)分装、本地化生产等阶段分步推进mRNA新冠疫苗中国销售供货达成约定。
为进一步落实《许可协议修正案一》中有关mRNA新冠疫苗本地化生产的安排,双方今日宣布签订《条款书》,成立合资公司,并约定复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。BioNTech应通过技术许可协议完成技术转移,提供生产mRNA新冠疫苗所需的技术支持,并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。因此产生的合理费用将由合资公司承担。
关于疫苗后续的商业化问题,约定合资公司将聘请复星医药产业之关联公司作为CSO,提供中国境内(不包括港澳台地区)mRNA新冠疫苗的市场与销售服务,并依约向该CSO支付相应的费用。复星医药产业将向BioNTech支付现有协议约定的销售里程碑(无论合资公司是否成立)。
(信息来源:新浪医药)
 
北京工业大学教授高学云团队的科技成果“新冠肺炎治疗药物”项目与普利制药签约,实施科研成果转化
近日从北京工业大学获悉,北京工业大学教授高学云团队的科技成果“新冠肺炎治疗药物”项目与海南普利制药股份有限公司正式签约,实施科研成果转化。
“新冠肺炎治疗药物”是高学云教授团队十余年在该领域深耕研究的突破性成果,该创新药物以冠状病毒保守的主蛋白酶为靶点,有望克服疫苗和抗体药物对突变毒株低效或失效的风险。目前该技术成果已向中国、美国和PCT递交了专利申请,并将通过PCT途径进入全球主要国家。
(信息来源:科技日报)
 
资本竞合
 
上海医药拟定增募资不超143.84亿
5月11日,上海医药发布非公开发行A股预案。预案称,上海医药拟以16.87元/股的价格向云南白药集团股份有限公司及关联方上海潭东企业咨询服务有限公司定向发行合计不超过852,626,796股A股股票,募集资金拟不超过人民币143.84亿元,募集资金净额将全部用于补充营运资金及偿还公司债务。
根据公告,本次发行,云南白药认购金额共计112.29亿元。预计发行完成后,云南白药将作为战略投资者持有上海医药18.02%的股份,并有权向上海医药提名1名执行董事候选人、1名非执行董事候选人以及1名监事候选人。
另一家定增对象上海潭东为上海上实的全资子公司,本次也将出资31.55亿元。发行完成后,上海实业集团及其关联方仍将作为上海医药控股股东,持有33.21%的股份。
(信息来源:新浪医药)
 
南京医药挂牌转让子公司100%股权
近日,南京医药发布公告称,公司拟在南京市公共资源交易中心公开挂牌转让所持有的全资子公司四川省雅通药业有限公司100%股权(以下简称“标的股权”)。
据悉,标的股权资产评估价值为1,990万元(人民币,下同),最终评估结果以经国资监管部门备案后为准。标的股权挂牌底价为1,990万元,最终交易价格及标的股权受让方将根据公开挂牌结果予以确定。本次股权转让交易完成后,公司不再持有四川雅通股权。
(信息来源:新浪医药)
 
市场风云
 
康美药业被申请破产重整,此前已被强制执行3次
5月10日,据第三方企业信用信息系统显示,康美药业股份有限公司于4月22日被广东揭东农村商业银行股份有限公司申请破产重整,涉及案号为(2021)粤52破申1号。该公司成立于1997年6月,法定代表人为马兴谷,目前该公司上市类型为上交所风险警示板A股,流通市值为91.26亿,公司已被法院强制执行3次。
(信息来源:新浪医药)
 
辉瑞CEO:坚决反对放弃新冠疫苗知识产权
5月8日,辉瑞公司CEO阿尔伯特伯拉在向公司员工发布一封公开信中称,自己坚决反对放弃疫苗知识产权的决定,辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力,放弃知识产权会让投资者产生顾虑,且将会“扰乱疫苗原材料供应”。
反对的原因可归结为几点,比如某些没有经验的机构会把疫苗生产重要原材料据为己有,让辉瑞输出产能造成障碍。再比如辉瑞已经投入了20亿美元研发疫苗,未来小厂加入后,没有知识产权保护的投入将得不到保障等。
(信息来源:新浪医药)
 
 
 


新药上市
国药上市
 
百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。这是百济神州在新药研发上取得的又一重要里程碑,也标志着百济神州在全球热门靶点上的研发布局开始进入收获期。据悉,百济神州正在筹备商业化相关工作,预计将在本月内完成百汇泽®的商业发布。
据了解,百汇泽®的推荐剂量为每次60毫克、每日两次口服治疗,其将由百济神州苏州产业化基地生产。该基地质量体系建设符合中国、美国和欧盟GMP标准,制剂生产能力可达每年1亿粒,目前已用于生产首个在美获批上市的本土抗癌新药泽布替尼。
除此次获批的适应症外,目前百济神州还在就百汇泽®作为单一疗法或与其他药物联用开展多项临床研究,截至目前共有12项临床试验在全球展开,覆盖中国、日本、美国、欧洲等多个国家地区超1,100名患者,治疗领域涉及卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌、胶质母细胞瘤等。
(信息来源:生物谷)
 
国药中生北京公司新冠灭活疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
国家药监局5月8日通报,世界卫生组织举办发布会,谭德塞总干事宣布将中国国药中生北京公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单。
谭德塞表示,这是世卫组织认证的第六种安全有效和高质量疫苗,将扩大新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)可以购买的疫苗范围,让各国监管部门能更有信心加速其自身的审批过程,以便进口该疫苗并接种。
此前国家药监局与世界卫生组织开展多次协商,明确就新冠疫苗监管相关事宜开展合作。
(信息来源:国家药监局)
 
仙琚制药屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册申请获批
5月12日,仙琚制药发公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)境内生产药品注册受理通知书。
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)为复方制剂,包含屈螺酮和炔雌醇两种活性成分。产品规格为炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。参比制剂为国内上市的进口原研产品屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名:优思悦®)。该参比制剂由德国拜耳开发,2006年3月通过FDA批准上市,又于2008年7月16日在德国上市。2014年12月,优思悦®在中国获批进口,目前在仿制药参比制剂目录第八批被推荐为参比制剂。
适应症:1.女性口服避孕药。2.中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
(信息来源:新浪医药)
 
万春医药普那布林上市申请拟纳入优先审评
5月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,万春医药的注射用普那布林浓溶液已被纳入拟优先审评公示名单,针对的适应症为——成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)。公开资料显示,普那布林是一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,是万春医药成立以来首个递交新药上市申请(NDA)的创新药。
作为一种鸟嘌呤核苷酸交换因子激活剂,普那布林可通过逆转由化疗药物诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成,维持中性粒细胞水平在正常范围内,达到早期保护骨髓中白细胞的作用,以一个不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子)的作用机制来减少早期中性粒细胞减少症的发生。
(信息来源:新浪医药)
 
全球上市
 
FDA批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗用于12-15岁青少年
近日,美国FDA宣布,批准扩展辉瑞(Pfizer)/BioNTech公司联合开发的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA)的使用范围,用于在12-15岁的青少年中防护COVID-19。
(信息来源:药明康德)
 
海正药业子公司注射用达托霉素获FDA批准
5月11日,海正药业发公告称,全资子公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。
注射用达托霉素适用于治疗:1、成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);2、成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);3、小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。原研药Cubicin for injection,500mg/支由Cubist Pharmaceuticals LLC公司研发。国内外生产、销售厂商主要有MERCK SHARPDOHME、TEVA PARENTERAL ME、杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。据统计,注射用达托霉素2019年全球销售额约71,161.92万美元,其中美国市场销售额约50,353.25万美元;2020年全球销售额约46,467.90万美元,其中美国市场销售额约27,542.13万美元(数据来源于IMS)。
截至目前,公司在注射用达托霉素研发项目上已投入约1,028万元人民币。
(信息来源:新浪医药)
 
激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xtandi(安可坦®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mHSPC也被称为转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。确诊为mHSPC的男性往往预后不佳,中位生存期为3-4年,这突显了对新的治疗方案的迫切需求。
随着此次最新批准,Xtandi成为了欧盟目前批准的唯一一种用于治疗3种不同类型的晚期前列腺癌的口服药物:非转移性和转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)、mHSPC。
Xtandi(安可坦®,恩扎卢胺)是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次,该药直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用:(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活;(2)防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤;(3)削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。
Xtandi于2012年上市,是前列腺癌治疗领域的一款巨无霸产品,该药已批准多个治疗适应症,不同国家有所差别,包括:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。特别值得一提的是,Xtandi第一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。
在中国,Xtandi(安可坦®,恩扎卢胺)分别于2019年11月和2020年11月获得批准:(1)用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者;(2)用于治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。
(信息来源:生物谷)
 
HER2阳性胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。
值得一提的是,Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。该适应症是在FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下进行审查,并给予肿瘤缓解率和缓解持久性数据获得加速批准。针对该适应症的持续批准,将取决于验证性临床试验中对临床益处的验证和描述。
胃癌免疫治疗方面,今年4月中旬,百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)获得美国FDA批准,联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗在一线治疗胃癌、GEJ癌、EAC方面显著改善总生存期(OS)的免疫疗法,将成为这类患者新的护理标准。
Keytruda属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这类疗法通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种抗PD-1疗法,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前,Keytruda已成为多种类型癌症的基础疗法。
在全球范围内,已有10多款抗PD-(L)1疗法批准上市,Keytruda是其中的领头羊,2020年全球销售额达到143.8亿美元,较上一年增长幅度达30%。
(信息来源:生物谷)
 
改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查:将Opdivo作为一种辅助(术后)疗法,用于治疗已接受手术切除的高危肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者。FDA已指定该sBLA的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年9月3日。
如果获得批准,Opdivo将成为美国治疗MIUC患者的第一个辅助免疫治疗方案。
Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。
在中国,Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。2020年3月,国家药品监督管理局(NMPA)批准Opdivo,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。此次胃/胃食管连接部腺癌适应症的批准,也是继非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(欧狄沃)在中国获批的第三个适应症。(
(信息来源:生物谷)
 
基石药业精准治疗产品艾伏尼布(ivosidenib)获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日,创新生物药企基石药业授权引进的精准治疗产品艾伏尼布(Tibsovo,ivosidenib片剂)的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。
此外,艾伏尼布因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格,并于2018年7月获美国FDA批准上市,用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。基石药业产品管线中包括艾伏尼布、舒格利单抗、阿伐替尼、普拉替尼在内的4款药物均获得了美国FDA突破性疗法认定。
(信息来源:基石药业)
 
 
 


科技研发
 
拜耳创新疗法finerenone达到3期主要终点
近日,拜耳(Bayer)公司宣布,其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。Finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。研究显示,finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件(心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院)的复合风险。Finerenone已经获得美国FDA授予的优先审评资格。此外,它在中国的上市申请也已获受理。
Finerenone(BAY 94-8862)是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用。2015年,美国FDA曾授予finerenone快速通道资格。
(信息来源:药明康德)
 
石药集团胰腺癌药物SYSA1801获美国FDA孤儿药资格认定
5月7日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
公告显示,胰腺癌导致每年全球超过43万人死亡,是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会2019年统计资料显示,其1年整体生存率仅约24%,5年整体生存率约9%,占美国肿瘤相关死亡的第4位。胰腺癌的诊断和治疗方法十分有限,90%的患者被诊断时已是局部晚期或转移癌,转移后的五年中位生存率不到6%,而目前胰腺癌的治疗方法局限于常规化疗和手术切除,属于高度未被满足的临床需求。
据悉,SYSA1801是一种抗claudin-18.2全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物,临床前体外和体内的动物实验显示SYSA1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将MMAE毒素带入肿瘤细胞而起到治疗胰腺癌的作用。
(信息来源:新浪医药)
 
绿叶制药新冠中和抗体完成I期临床
5月6日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品LY-CovMab已在中国完成I期临床试验,显示出良好的安全性和耐受性。
据悉,博安生物计划于近期在中国、美国和欧洲同步启动II期临床。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。
(信息来源:Insight数据库)
 
君实生物:JS103注射液的临床试验申请获得批准
5月12日,君实生物公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得批准。
据悉,JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解度显著高于尿酸的尿囊素,从而达到降低血尿酸的作用。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病,与高尿酸血症直接相关。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》显示,中国高尿酸血症总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一,因此JS103的开发有望为患者带来更多的治疗选择。
(信息来源:新浪医药)
 
华东医药/MediBeacon1类新药MB-102注射液获批临床
5月11日,CDE官网显示,华东医药与MediBeacon联合申报的1类新药MB-102注射液(Relmapirazin)获批临床,用于检测肾小球滤过率。
2019年7月13日,华东医药与MediBeacon达成股权投资及独家商业化协议,其全资子公司杭州华晟投资管理有限公司出资3000万美元,分阶段投资认购MediBeacon发行的B轮优先股,完成该投资后公司将持有目标公司8.14%股份。同时,华东医药获得MediBeacon拥有全部产品(含后续开发新产品)在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚在内的25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。
MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂,通过MediBeacon全球首创的TGFR动态监测系统无创监测MB-102产生的荧光信号随时间的改变,可实时、动态反映GFR,供临床医生对患者的肾功能进行即时评估及诊断。MediBeacon目前已在美国完成了探索性Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。
MB-102和检测设备在美国被界定为以器械为主要作用模式的药械组合产品,美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年10月将其纳入“突破性医疗器械”,给予加速审评审批。MediBeacon预计2021年下半年启动关键性III期国际多中心临床试验,2022年在美国递交MediBeacon® TGFR 动态监测系统的上市申请。
(信息来源:Insight数据库)
 
百奥泰OX40单抗BAT6026获批临床
5月10日,百奥泰发布公告,其全人源抗OX40单克隆抗体BAT6026临床试验申请已获得NMPA默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。据悉,这是国内第6家批准临床的OX40单克隆抗体。
OX40与其配体OX40L属于TNF/TNFR超家族成员,OX40/OX40L相互作用在炎性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤以及移植免疫的发生、发展中起非常重要的作用。针对此靶点设计的产品被开发用于治疗肿瘤、特应性皮炎、乙肝及溃疡性结肠炎等疾病。
(信息来源:新浪医药)
 
 
 


运作管理
 
三百万药代淘汰赛:单靠客情也能立足
《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已经于2020年12月1日起执行。三百万医药代表的命运如何,有待时间的检验。
毋庸置疑,随着药品和高价值耗材集中带量采购的制度化常态化实施,大批医药企业的营销团队将直接解散,药代队伍的规模将大幅缩减。
而幸存下来的药代,将如何面对新的形势、适应新的要求?
比较多的建议是提高药代的专业化水平(主要是指医药知识和专业知识),做医院和药企(特别是MAH,药品上市许可持有人)之间传递药品及相关医疗信息的“信使”。
此言不虚。《办法》对医药代表这个岗位的要求就是这样的。可现实的问题或窘境是,市场上真正从事这项工作的人群中,有多少是医药相关的专业人士?
《办法》里没有规定从业人员的专业资格要求可初见端倪:没有医药专业基础的人士应该为数不少。
对于没有医药专业背景的医药代表从业者,要做如此专业的工作,确实有点勉为其难。笔者以为,对于已经从事本岗位多年的老药代而言,如果学习医药专业知识确实有困难,完全可以另辟蹊径,充分利用自己的优势,适应新形势的要求。
传统的药代,或者事实上的药代,工作内容或技能包括三大方面,即客情、带金和学术。在新形势下,三者各有新趋势。
■带金,将成无源之水
显然,“带金”是不合规的,但又是客观存在的。从观念上看,局外人对“带金”口诛笔伐,局内人对“带金”念念不忘。不过,最关键的决定性因素还是集中带量采购,一旦产品销售价格巨降,例如腰斩甚至下跌90%以上,销售价格与生产成本接近、持平乃至倒挂,“带金”自然成为无源之水、无本之木。这样的“剧情”已经在最近两年轮番上演,未来还将持续再现。
■学术,有专职推广人员
学术部分的工作内容,不同的企业和产品,其所占比例不尽相同。如果说相当多的仿制药或中成药推广不存在学术或者只是形式上的学术,这应该是现实或者是过去的现实。这部分工作,以往是政策鼓励的,现在是政策规定的必选动作。可是,如果走进现实,你会发现,真正从事学术工作的医药代表,一般是跨国药企或创新药的医药代表。而本土药企,具体从事学术工作的,更多的是厂家市场部或推广部的产品经理、推广经理这类专职学术推广人员。
■单靠客情,就可在未来立足
客情,其实是作为药代最基础的工作内容,也是药代最具价值的资源。道理很简单:“带金”的空间是公司定,药代没有多少决策权;学术部分是由产品本身和公司市场部、医学部决定的,药代发挥的空间极为有限或没有发挥空间。而只有客情,必须依赖药代。
更为重要的是,药代备案制度执行前和执行后,关于客情的部分不会有根本性的变化。
客情,是药代个人与顾客之间友谊和信任的积累,是依赖于个人而存在的。
那么,如果药代(特指个体)不具备医药专业方面的能力,单靠客情,可以在未来立足吗?笔者的答案是肯定的。
政策层面,个人想要取得药代备案资格很容易,关键看MAH的需要。只要MAH需要个人从事这方面的工作,就得乖乖地去备案。
业务层面或操作层面,也是完全可行的。药代这个岗位所负责的学术部分专业工作,不一定需要由某个药代本人完成,甚至完全可以由他人完成。例如,2020年由于新冠疫情肆虐,有几个月的时间药代不能进入医院开展正常的推广活动。药代则组织客户(医生)和厂家的产品经理,通过腾讯会议平台召开产品的学术推广会议。即使是传统的线下推广活动,往往也是药代“搭台”,产品经理或推广经理“唱戏”。只不过,未来线上推广活动会越来越多。
■单项冠军:客情型OR学术型?
其实,由药代和专职推广人员协调配合共同开展实施药品学术推广活动,早已是常态操作,而且完全不需要药代本人承担医药专业部分的工作。如果还不放心,担心在形式上不合规,MAH只需把产品经理、推广经理之类的专职推广人员也做个药代备案,就万无一失了。《办法》并没有规定不能由两个甚至多个药代合作开展业务。
由此可见,药代的工作内容,并没有随着备案制的实施而发生本质性的变化。在理想化的情况下,“带金”绝迹了,客情和学术依旧保留。从岗位设置看,客情和学术是统一的;从药代个人角色看,客情和学术可以是分离的。
如果哪位药代既擅长客情又精于学术,那么他一定是大受欢迎前程无忧的“全能明星”。如果是只擅长客情或只擅长学术的药代个体,前途也未必暗淡,其实没有必要勉强自己做个“全能选手”,可以继续扬长避短,做个“单项冠军”。
换言之,药代未来很有可能分化为客情型药代与学术型药代,二者联合完成工作任务。
在任何行业,专业化都是发展方向和趋势,医药营销也不例外。擅长客情的药代,不要灰心,不要丧气,客情就是你最宝贵的资源。
(信息来源:医药经济报)
 
 
 
 


市场分析
 
谈癌不色变,透视我国抗肿瘤药物现状
4月15日—21日是我国第27个“全国肿瘤防治宣传周”,今年宣传周主题是“健康中国健康家——关爱生命 科学防癌”,旨在广泛倡导发挥家庭在防癌抗癌中的重要作用,切实降低癌症带来的家庭负担和社会危害。今年4月15日也是第一个中国癌症早筛日。在此期间,央视播出了肿瘤防治科普栏目,节目播出后,“癌症早期几乎无症状”迅速登上微博热搜榜,引起网民广泛关注,舆论纷纷聚焦“癌症早期筛查”“肿瘤治疗药物”等话题。
据世卫组织国际癌症研究机构(IARC)统计数据,2020年,全球新发癌症病例1929万例,全球癌症死亡病例996万例。我国的数据也不容乐观:2020年,我国新发癌症病例457万例,癌症死亡病例300万例。目前,我国癌症发病率和死亡率依然较高,癌症防治不容忽视。
■2020年我国癌症发病情况
根据《中国肿瘤登记年报》,我国癌症发病愈发明显地呈现年轻化趋势,死亡率日益增高。在0~64岁人口中,每死亡4人,就有1人死于癌症。
参考IARC发布的数据,2020年,我国癌症新发病例457万例。其中,肺癌是我国发病数最高的癌症。此外,虽然乳腺癌在全球发病数第一,但在我国位居第四,排在肺癌、结直肠癌、胃癌之后。2020年,我国癌症新发病例数前十的癌症分别是:肺癌(82万例)、结直肠癌(56万例)、胃癌(48万例)、乳腺癌(42万例)、肝癌(41万例)、食管癌(32万例)、甲状腺癌(22万例)、胰腺癌(12万例)、前列腺癌(12万例)、宫颈癌(11万例)。这10种癌症占新发癌症数的78%。
2020年,我国癌症死亡人数300万人。其中,肺癌死亡人数遥遥领先,高达71万人,占癌症死亡总数的23.8%。2020年,我国癌症死亡人数前十的癌症分别是:肺癌(71万人)、肝癌(39万人)、胃癌(37万人)、食管癌(30万人)、结直肠癌(29万人)、胰腺癌(12万人)、乳腺癌(12万人)、神经系统癌症(7万人)、白血病(6万人)、宫颈癌(6万人)。这10种癌症占癌症死亡总数的83%。
■肿瘤药物治疗现状
目前,我国肿瘤药物治疗市场以化疗药物为主。微信公众号“CPhI制药在线”发布的《管窥国内肿瘤药物治疗市场》称,2019年,化疗药物在国内肿瘤药物治疗市场的占比为73%,靶向药物占比为23%,免疫治疗药物的占比为4%。尼莫司汀、多柔比星、长春碱等化疗药物是目前国内肿瘤化疗药物治疗中的主要类别。化疗药物是最传统的肿瘤治疗药物,化疗的明显缺点是毒性大。靶向疗法因其靶点明确、疗效好和副作用可控而能够提升癌症治疗效果。肿瘤免疫治疗被认为是目前有可能彻底治愈癌症的方法,CAR-T疗法的获批上市及临床试验的持续开展,为肿瘤治疗拓展了新的临床技术。
■抗肿瘤药物相关政策等情况
近年来,为进一步鼓励抗肿瘤药物的创新研发,提高可及性,我国相关部门在抗肿瘤药物研发、审评审批、使用、价格等方面出台了多项政策举措。
2020年,我国抗肿瘤药物研发蓬勃发展,大量创新药物进入临床试验和临床使用。根据《中华肿瘤杂志》的数据,2020年共有722项抗肿瘤药物临床试验在我国注册,年增长率为52.3%,占同期全部药物临床试验的28.3%。其中,由国内制药企业发起603项,国际多中心试验105项;Ⅰ期临床试验所占比例最高,为44.5%。722项抗肿瘤药物临床试验共涉及抗肿瘤药物458种,比2019年增长了36.7%。其中,361种由国内制药企业开发;原研药占比77.1%。
从获批上市的抗肿瘤药物情况来看,2019年、2020年,共有36种抗肿瘤药物在我国获批上市,涉及27家制药企业,其中11家为国内制药企业。从上市新药获批适应症情况来看,共有15种适应症获批,其中治疗淋巴瘤、肺癌和乳腺癌的药物较多。
2018年8月,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会组织有关专家,梳理了近年来美国、欧盟及日本批准上市的新药,遴选出境外已上市临床急需新药名单。2019年、2020年,国家药监局药品审评中心又陆续公布了第二批和第三批名单。其中,治疗领域为“肿瘤”的药物共10种,首次批准地为美国的8种、欧盟的2种。
2020年12月28日,国家医保局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,新增17种抗肿瘤新药,包括多种免疫检查点抑制剂、生物靶向制剂等,其中有不少是我国具有独立自主产权的抗肿瘤新药,如多款国产PD-1抑制剂。经统计,在医保目录中“抗肿瘤药及免疫调节剂”类目下共有四大类122种药品,包括XL01抗肿瘤药76种、XL02内分泌治疗药物13种、XL03免疫兴奋剂16种、XL04免疫抑制剂17种。此外,医保目录抗肿瘤药及免疫调节剂产品中,甲类产品占20%,乙类产品占80%。其中,抗肿瘤药类药物中甲类支付最多,为21种;免疫抑制剂次之,为2种。
■抗肿瘤药物销售情况
2020年,抗肿瘤药物市场依旧备受药企关注,抗肿瘤业务是全球各大药企重点布局的板块。
百时美施贵宝、罗氏、默沙东分别占据2020年全球抗肿瘤药物市场前三名。微信公众号“医谷”发布的《全球肿瘤药巨头排名TOP10》称,百时美施贵宝2020年的抗肿瘤业务收入达284.19亿美元,占总收入的66.84%。默沙东在2020年的抗肿瘤业务收入为158.3亿美元,占总收入的36.8%,同比增长28.5%;其抗肿瘤管线的重磅产品Keytruda,2020年的销售收入达到143.80亿美元。在我国,Keytruda已经获批6个适应症,包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等。
2020年,全球抗肿瘤药物市场“吸金”依旧,未来发展潜力不容忽视。微信公众号“医药魔方Info”发布的《2020年,全球最畅销肿瘤药TOP30》称,根据相关制药企业披露的产品销售数据情况,2020年,全球抗肿瘤药物市场规模超过1500亿美元。
2020年全球销售额前30名的抗肿瘤药物中,共有27种已在我国获准上市。其中,2017年获批2种,2018年获批7种,2019年获批9种,2020年获批7种。生物制品产品类别占比40.74%,化学药品占比59.26%。从获批药物的制药企业国别来看,瑞士最多,美国次之,德国、爱尔兰并列第三。此外,从上市新药获批适应症情况来看,共有19种适应症获批,治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌的药物较多。
目前,我国抗肿瘤药物市场正在经历转型,越来越多的靶向药与免疫药物进入赛道,PD-1抑制剂与PD-L1抑制剂市场前景广阔。微信公众号“与癌共舞”发布的《从全球肿瘤药物销售排名看癌症治疗发展方向》称,我国抗肿瘤药物市场的发展情况与世界略有不同。相较于西方发达国家和地区,我国抗肿瘤药物市场还处于早期转化阶段,正在从化疗药转向靶向药与免疫药物。在过去几年中,化疗药仍是我国抗癌药物的主导,但占比逐年下降,从5年前的65%下降至59%。虽然步伐较慢,但整体变化趋势紧跟国际形势。随着越来越多的国内药企跟进以及进口药品医保“待遇”落地,未来靶向治疗与免疫治疗在我国有更加广阔的发展空间。
同时,我国企业PD-1抑制剂研发热情高涨。微信公众号“赛柏蓝”发布的《突破!国产PD-1,新适应症来了》称,我国是PD-1抑制剂研发火热的地区。据西南证券统计,全球154个PD-1抑制剂中,有85个由我国企业研发或合作开发。微信公众号“财经聊咖”发布的《2020医保谈判结束:四大国产PD-1拼价格更拼适应症》称,在四大国产PD-1抑制剂产品中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是获批适应症最多的药物(经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鳞非小细胞肺癌、食管鳞癌)。微信公众号“医谷”发布的《国产PD-1销售哪家强?》称,上海君实2020年年报披露,特瑞普利单抗年销售量为20.54万支,比上年增加51.60%;销售收入为10.03亿元,毛利率达88.81%。信达生物制药2020年年报显示,其主导产品信迪利单抗注射液产生的年度收入为22.89亿元,较上年增长约125.4%。据百济神州2020年年报,替雷利珠单抗全年收入为10.57亿元。
(信息来源:中国医药报)
 
生物类似药集采,复宏汉霖、信达等头部玩家有何看点?
第五批国采报量目录中未纳入生物药,不过,春节前国家医疗保障局领导在国新办举行的国务院政策例行吹风会上表示,生物类似药与化药的仿制药质量评价方式上有差别,但它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。
本文针对国内已批准上市的4个生物药(含9个生物类似药批文)2019年和2020年的销售金额、平均销售单价等进行分析。
■利妥昔单抗注射液
近年汉利康市占率大幅提升,预计集采后增势更甚
数据显示,2020年,利妥昔单抗注射液在样本医院的销售额为13.04亿元(抗肿瘤药的放大倍数为1.96,则放大至全国公立医院购药金额为13.04×1.96,约为25.56亿元),较2019年销售额下降约8.4%。
销售厂家有3家,其中两家为外企,另外1家就是国内首个国产生物类似药获批企业复宏汉霖。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液2019年2月22日获批上市,商品名为汉利康,打破了国外原研生物技术药长期以来的市场垄断。
2020年,罗氏的利妥昔单抗在样本医院占据重要份额,达76.32%。复宏汉霖的汉利康在样本医院的销售额从2019年的2572.6万元增长到2020年的2.4623亿元,市占率从1.81%提升至18.88%,增长势头很猛。信达的利妥昔单抗注射液2020年9月获批上市,未见其2020年样本医院的销售数据。
从同规格的价格来看,复宏汉霖的10ml:0.1g规格价格只有1400元左右,与原研药价格相差近一倍。利妥昔单抗为国家医保目录乙类产品,如果进入集采,复宏汉霖和信达的生物类似药可能以更低的价格大幅提升市场占有率,而原研企业罗氏不一定会跟进集采竞价。
■注射用曲妥珠单抗
罗氏一家独大,2020年价格下调,销售额下降
数据显示,2020年注射用曲妥珠单抗在样本医院的销售额为15.15亿元(抗肿瘤药的放大倍数为1.96,则放大至全国公立医院购药金额为15.15×1.96,约为29.69亿元),相比2019年销售额下降约22.5%。主要原因是罗氏的产品销售单价下降,而销售数量则稍有增长。
2020年,注射用曲妥珠单抗在样本医院有销售的厂家只有2家,1家是罗氏,另外1家是复宏汉霖。
从表3的数据可知,罗氏的注射用曲妥珠单抗销售额依然一家独大。不过,复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药2020年8月获批上市,当年就显示有销售数据,说明复宏汉霖的生产和终端布局很有效率。
从价格来看,2020年罗氏的曲妥珠单抗价格较2019年降幅较大,是否有阻击国产生物类似药竞争的意图尚不得而知。复宏汉霖的生物类似药,价格折合克数的话比罗氏的略低一点。曲妥珠单抗为国家医保目录乙类品种,如果进入集采,随着后来者的加入,其价格将不断下降。
■贝伐珠单抗注射液
罗氏的产品价格下调,销量略增,销售额下降
数据显示,2020年贝伐珠单抗注射液在样本医院的销售额为17.51亿元(抗肿瘤药的放大倍数为1.96,则放大至全国公立医院购药金额为17.51×1.96,约为34.32亿元),较2019年销售额上升约12.6%。
2020年贝伐珠单抗在样本医院有销售数据的厂家有3家,其中1家为进口,另外2家是本土企业齐鲁和信达。
罗氏的贝伐珠单抗销售额2020年占据主要份额,达70.77%,而2019年获批的齐鲁比2020年获批的信达销售额要大很多,齐鲁占28.85%,信达只占0.38%。
从价格来看,2020年,罗氏的贝伐珠单抗注射液较2019年有较大幅度的下降,但销售数量略有增长,最终销售额有所下降。齐鲁和信达的产品价格相差不大,比原研产品价格低一些。
从销售数量来看,2020年齐鲁的销售量已经是罗氏的一半多。贝伐珠单抗为国家医保目录乙类品种,如果进入集采,齐鲁和信达的生物类似药将继续蚕食原研药的份额。
■阿达木单抗注射液
已形成“3+1”格局,2020年原研价格大幅下调
数据显示,2020年阿达木单抗注射液在样本医院的销售额为1.01亿元(抗肿瘤药和免疫调节剂的放大倍数为1.96,则放大至全国公立医院购药金额为1.01×1.96,约为1.98亿元)。
销售厂家有4家,1家为进口厂家艾伯维,其余3家是百奥泰生、海正和信达。复宏汉霖的阿达木单抗2020年12月获批,故未见其2020年的销售数据。
艾伯维的阿达木单抗注射液销售额占据主要份额,达75.89%;2019年底获批的百奥泰生和海正比2020年9月获批的信达的销售额要高很多,百奥泰生、海正和信达分别占据12.54%、11.53%和0.04%。
2020年,艾伯维的的阿达木单抗注射液价格较2019年显著下降,0.8ml:40mg规格从5286元左右下降至1284元。国内三家的价格为1150元左右,比艾伯维的价格低10%。
销售数量上,艾伯维的阿达木单抗2020年也有较大增幅,而2020年百奥泰生和海正的产品销量都是艾伯维的六分之一左右。阿达木单抗为国家医保目录乙类产品,可以预测:如果纳入集采,本土企业的生物类似药将占据更大份额,而原研药企的态度还有待观察。
结语
从上述4个生物药来看,利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的销售量比较大,阿达木单抗销量相对较少,但阿达木单抗已获批的厂家最多。按照现行带量采购规则,单个品种原研药与仿制药厂家需要达到3家的门槛,因此销售额大、生产厂家多的品种更容易被纳入集采。未来生物药集采或将优先纳入利妥昔单抗、贝伐珠单抗这两个品种。
据有关数据披露,2020年底,中国约有270个生物类似药处于研发状态,其中一半处于临床前研究阶段,65个提交临床申请。日前发布的指导性原则也可以避免企业一窝蜂地上马生物类似药、布局相同的赛道,避免重复投资建设。目前来看,复宏汉霖、信达等头部玩家基本成型,品种多、产能大、成本低将成为国内生物类似药市场的制胜法宝。
(信息来源:医药经济报)
 
面临限抗+集采,抗菌药市场还有哪些机会?
抗菌药物是感染性疾病治疗中至关重要的一大类药物,主要用于治疗细菌引起的感染,在医院市场上抗菌药主要可分头孢菌素类、青霉素类、其它内酰胺类(含碳青霉烯类)、喹诺酮类、多肽类、四环类及氯霉素、大环内酯和林可酰胺类、氨基糖苷类、抗感染植物药、磺胺药和甲氧苄氨嘧啶类以及其它抗菌药类。
PDB药物综合数据库数据显示,重点城市样本医院市场上,全身用抗菌药销售规模在过去五年中基本保持在260亿元以上,其中2019年达到294亿元,占医院市场11%~12%的份额,但2020年在防控新冠肺炎的大环境下,本类药物治疗需求下降,销售规模减少至220亿元,较上一年下降25%,在样本医院市场的份额降至9.9%。
在防控新冠肺炎的过程中,保持距离、佩戴口罩、认真洗手等各项防控措施得到有力推广和执行,民众的卫生意识得到提高,形成良好的卫生习惯,在防控新冠疫情的同时,也有助于防控其他传染性疾病。国家卫生健康委发布的公告显示,2020年各类传播途径的甲乙类传染病发病率均呈现明显下降,其中肠道传染病发病率较2019年下降29.4%、呼吸道传染病发病率较2019年下降12.9%。所以,传染病相关的感染治疗需求也同时减少。随着国内生产生活恢复正常,就医治疗需求将得到逐步释放,但民众已形成的卫生习惯仍将有助于各类传染病以及感染性疾病的预防,抗感染、抗菌治疗需求预计仍将显著低于2020年之前的水平,预计抗菌药市场规模也仍将明显小于2020年之前的规模。
在各类全身用抗菌药中,头孢菌素类药物依然是主力地位。2020年样本医院数据显示,头孢菌素类药物占据全身用抗菌药市场44%的份额,其次为其它内酰胺类(14.5%)、青霉素类(11.2%)和喹诺酮类(9.2%),但市场份额均无法与头孢菌素类匹敌。
从市场份额的变化来看,近几年头孢菌素类药物的市场份额逐年下降,而其它内酰胺类在2020年出现市场份额扩大,多肽类药物的市场份额虽然较小,但呈现逐年扩大态势。其它内酰胺类和多肽类药物主要包括了抗耐药菌的高效抗生素类,这些药物的市场份额扩大,一定程度上反映了对耐药菌的治疗需求呈增长趋势。
2020年样本医院数据显示,在全身用抗菌药市场上销售额居前20的品种市场规模均超过亿元,其中美罗培南、头孢哌酮+舒巴坦的复方、哌拉西林+他唑巴坦的复方、莫西沙星销售额超过10亿元,居第五位的替加环素销售额也达9亿元,这些品种基本上都是抗菌谱广、抗菌作用强的高效品种。从品种上市时间来看,这20个品种均是在国内上市超过10年甚至15年的老品种,绝大部分有多家企业生产,企业间市场竞争激烈。随着国家组织药品带量集中采购的推进,进入集采的品种市场将向中标企业集中。在销售额前20的品种中,头孢呋辛已进入第一批集采,莫西沙星已进入第二批集采,左氧氟沙星、利奈唑胺和头孢地尼已进入第三批集采。根据近期业内流传的第五批集采预采购报量药品品种名单,阿奇霉素、利奈唑胺、替硝唑、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、左氧氟沙星、莫西沙星、头孢唑林等9个抗菌药品种将可能进入第五批集采,其中莫西沙星、左氧氟沙星、利奈唑胺、头孢他啶、头孢唑林、头孢曲松、头孢呋辛等7个品种均为居市场份额前20的品种。因此,未来全身用抗菌药市场品种竞争格局、销售额、销售量将可能出现较大变化。
(信息来源:医药地理)
 
上市连锁一季报对比,势头最猛的竟是……
截至4月底,一心堂、大参林、老百姓、益丰、健之佳等五大民营上市连锁药店,都公布了2021年一季度财务报告。
受今年一季度疫情反复,消费者意愿和信心不足等因素的影响,零售药店面临着客流下滑、防疫品类销售回落等压力,这几家上市连锁是如何应对?谁的数据会更亮眼呢?谁的势头更猛?通过对比其一季报披露的主要数据,或许有更清晰的认识。
■营收:大参林优势放
从数据上看,这几家上市连锁营收都呈现正增长的态势。其中大参林的数据显得更为突出,2020年其与早期上市的一心堂、老百姓、益丰营收规模相差并不是太大,但在今年一季度差距进一步拉大。如果按2020年营收计算的话,大参林一季度的营收占比将近全年的三成达到28%。
此外,益丰的表现也十分亮眼,同比增长19.09%与大参林相差无几,营收规模直追门店数更多的老百姓。
■利润:益丰增速最快
季报数据显示,益丰今年一季度利润增长29.4%,在五大上市连锁中增速最快,其次为一心堂为27.28%。
老百姓增速则相对落后,对此老百姓回应表示,一季报利润增速放缓主要源于新开店创历史新高,培育有过程,一季度承担部分新开店的亏损,以及数字化新零售投入加大。此外,新租赁会计准则政策变更也有影响。
■门店扩张:老百姓增加最多
截至2021年03月31日,一心堂在这几家上市连锁中门店数量最多,且都为直营店。而老百姓报告期内门店数量增加最多,新增直营店582家,加盟店211家,总门店数达到了7268家。具体情况如下:
一心堂新开业门店372家,关闭门店5家,搬迁门店35家,净增加门店332家,截止报告期末,拥有直营连锁门店7537家,区域分布如下:
大参林拥有门店6451家(含加盟店394家),总经营面积533,080.35平方米(不含加盟店面积),2021年1-3月,公司净增门店431家,其中:新开门店294家,收购门店76家,加盟店79家,关闭门店18家。区域分布如下:
截至报告期末,老百姓拥有门店数7268家,其中直营门店5439家,加盟门店1829家。报告期内新增直营店582家,加盟店211家,因公司发展规划及经营策略性调整关闭门店58家。报告期内直营门店总体分布情况如下:
2021年一季度益丰净增门店288家,其中自建门店195家,并购门店53家,新增加盟店58家,关闭门店18家。至报告期末,公司门店总数6279家(含加盟店693家),总经营面658,998平方米,一季度新增经营面积24,007(不含加盟店经营面积)。
本报告期,健之佳新开直营门店98家,因发展规划及经营策略调整关闭门店12家,净增门店86家,门店总数达到2216家。
■门店经营效率:老百姓表现突出
由于一心堂季报中这块数据暂缺,另外大参林采用月均的统计方法,所以本节着重对比统计口径一致的老百姓、益丰、健之佳的数据。
数据显示,老百姓每店日均坪效为61元每平方米,且95个旗舰店的坪效为197元每平方米,分别高于益丰的146.18元每平方米、59.25元每平方米。健之佳的社区诊所坪效则高于其药店、便利店、中医诊所等业务板块,达到66.83元每平方米。
此外,一心堂、老百姓在一季报披露了业务开拓情况。
一心堂重点介绍了医药电商业务,截止2021年3月31日,公司O2O业务门店数达到6274家,覆盖率达到门店总数的83.24%,在2020年4季度O2O业务门店数的基础上增加1458家,同比增加30.27%,着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。2021年1季度电商业务总销售同比增长113.57%,主要销售贡献来源于020业务的销售增长。具体来看,020业务销售额同比上年同期增长234.89%,020业务交易次数同比上年同期增长338.74%。
老百姓表示,“新农村”战略将持续推进,2021年大力推进紧密型联盟,为中小型连锁药店提供全产业链赋能,加强合作粘性,多方位延伸销售网络。
同时积极推动新零售能力建设,强化线上零售和私域流量运营能力,积极推进新零售服务。报告期内新零售线上业务销售额1.23亿元,同比增长144%;其中020到家业务整体同比增长126%;B2C业务同比增长248%。在药店场景下打造“医药%20保险%20健康管理”的生态体系,报告期内,公司商保销售额5,562.3万元,同比增长97.2%,毛利额同比增长110.1%,同比提升2.2%;来客数同比增长128%。
(信息来源:21世纪药店)
 
2020年中国医院药品市场,十强药企有升有降
5月7日,IQVIA发布“2020年中国医院用药市场回顾”,按销售额排序,披露了2020年医院用药十大主要产品,分别是加罗宁、恩比普、舒普深、赫赛汀、普米克令舒、泰瑞沙、贝林、来得时、诺雷得、盐酸右托咪定注射液。
在排名前10的产品中,扬子江药业的盐酸右美托咪定和阿斯利康的泰瑞沙增速最快,表现亮眼。
据IQVIA分析,盐酸右美托咪定在药品集采之时,由于竞品未过一致性评价,加之原研药退市等多种因素,成为独家中标的品种,快速在医院市场获得销量,同比增长率高达189.0%,不过今年以来,不断有企业发布该药物通过一致性评价的公告,涉及辰欣药业、人福药业、科伦药业等。
据了解,在4+7带量采购时中选的企业是扬子江,在国家尚未发布执行日期,该产品4+7的价格就在山东、甘肃两省率先落地,而在4+7扩围续约阶段,据此前湖北公布的国家组织药品集中采购试点扩围(湖北)帕罗西汀口服常释剂型等8个品种中选结果,科伦药业以93.61%,8.5元/支的价格成为续约新中选的企业。业内分析,国采续约的竞争还是非常激烈的,已中选企业也有可能被取代,该药物的市场格局未来或将生变。
阿斯利康的泰瑞沙以全年69.2%的增长率排名第二。泰瑞沙即奥希替尼,是阿斯利康第三代肺癌靶向药物,也是中国批准的第一个此类药物。该药物于2017年在中国获批上市,9个月内贡献超过5亿元收入,2018年纳入国家医保,2020年医保谈判续约成功,医保支付价格为5580元/盒(原价位15300/盒),降价幅度达到63.5%。据阿斯利康发布2020年财报,2020年奥希替尼销售额高达43.28亿美元。
4月14日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局已正式批准靶向药物泰瑞沙用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗,这是奥希替尼在华获批的第三个适应症。随着新适应症的获批,该药物在未来想必还会有更大的放量空间。
据弗若斯特沙利文报告数据,2019年中国EGFR-TKI药物市场达77亿人民币,预计中国EGFR-TKI药物市场将以32.4%的复合年增长率在2024年增至312亿人民币,并以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿人民币。目前,国内已有三款第三代EGFR-TKI上市,除阿斯利康的奥希替尼外,还有豪森药业的阿美替尼以及艾力斯近期获批上市的伏美替尼。后来者能否与奥西替尼在市场上一争高下,还有待观察。
■药企排名生变
畅销药物格局的变化也影响着药企销售额的排位。
据IQVIA数据,2020年全年销售额排名前20的领先集团占34%市场份额,其中跨国企业占据9席,而在排名前十的集团中跨国药企占据5席,阿斯利康、扬子江药业及辉瑞仍位列企业排名前三位。
其中,齐鲁制药全年增速表现亮眼,达到16.8%,挤进名单,位列第九,据IQVIA分析,其新品贝伐珠单抗的上市功不可没。而石药集团8.3%的增速也相当抢眼,相较去年上升了三位,来到第六。去年排名第七的赛诺菲,今年则是被挤出了榜单。
此外,据医药地理统计,从营收角度来看,制药企业营收TOP10中,阿斯利康、辉瑞和恒瑞医药占据了榜单前三名,营收分别为88.6亿元、77.2亿元、69亿元。而齐鲁制药的总营收达到了46.9亿元,业绩增长了9.8%,位列第九。
值得注意的是,除正大天晴外,前十的国内药企增长率普遍为正,而跨国药企下降者居多。此外,各家增长率相较往年有了明显的下降,可以看到,跨国企业和本土企业均受到疫情的强烈冲击。
据IQVIA统计,2020年中国医院药品市场总销售额达到8339亿人民币,年初受新冠疫情爆发影响,第一季度出现大幅下滑,季度销售额同比下降21%,但随着疫情逐渐得到有效控制,从第二季度开始药品市场下降趋势逐步缓解,2020年第四季度的同比销售额仅下降3%。今年,市场情况想必会有所好转。
(信息来源:赛柏蓝/IQVIA艾昆纬)
 
 
 
 


行业数据
 
亳州市场5月13日快讯
夏枯球:夏枯球时下进入需求旺季,库存薄弱,货源正值青黄不接,行情上涨,目前市场夏枯球统货价格在40元左右,选货50元左右。
胡黄连:受疫情影响进口来货较少,野生资源逐年减少,市场来货量不多,目前市场胡黄连西藏统货价格在380元/千克,选货460元左右,云南货290元上下。
石菖蒲:目前产区库存薄弱,有商寻货,市场行情较前期显升,现亳州市场大别山货多要价在58-60元;江西货因质量不等价格在55-58元之间;湖北货统货报价在46元左右。
锁阳:锁阳产地产新,行情暂时走稳,价格低迷,目前市场锁阳统货售价40-43元/千克,据说家种产新量增加。
蛇蜕:近期市场关注商家陆续增多,货源整体需求有所提升,购销平稳,行情以稳为主,目前市场蛇蜕价格在75-80元/千克。
射干:亳州市场射干货源暂时充足,近期有商家咨询购货,货源小批量成交,行情平稳运行,目前市场统货要价35-36元/千克。
石斛:近期市场随着需求用量增多,货源购销走好,价格上涨,目前市场安徽环草石斛价格在230-240元,贵州黄草石斛40-45元,四川金钗石斛800元左右,浙江耳环石斛240-260元,云南铁皮石斛统货售价800-900元,选货售价1200-1500元。
太子参:近期市场有商家持续寻购货源,货源批量成交,市场货源紧俏,行情上涨,目前市场太子参贵州小统货要价在55-60元/千克,中统售价65-90元之间,精选货售价在110-150元。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场5月13日快讯
秦艽:家种秦艽主产于云南,而今年云南产区异常干旱,引来商家关注,此品生产周期长,当前价位又不高,近期产地走销好转,市场行情暂保持平稳,现价格暂稳于40-42元,后市还需要多留意。
玫瑰花:玫瑰花山东产新量少,鲜货开盘价涨,市场商品价格也随之上涨,现山东货价格在80元左右,此品专营性较强,但市场库存薄弱,后市看货源实际消化情况。
僵蚕:僵蚕产新持续,因说今年受天气影响,僵蚕产量增加,产地走缓,市价也转疲,现广西货价格在105-110元,此品产新时间长,后市还要关注后期产量大小。
(信息来源:康美中药网)
 
 
 
 
 
 
 
 
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(2021/5/14 10:55:40      阅读399次)

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